Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Levetiracetam indikeras som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Levetiracetam är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Revision: 16
auktoriserad
2011-10-03
35 B. BIPACKSEDEL 36 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levetiracetam Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Accord 3. Hur du använder Levetiracetam Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam Accord är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam Accord används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att beha Đọc toàn bộ tài liệu
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Accord 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Levetiracetam Accord 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,013 mg para-orange FCF (E110) Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Tabletten kan delas i två lika stora delar. Levetiracetam Accord 250 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 64” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan. Levetiracetam Accord 500 mg filmdragerade tabletter Gulfärgade, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 65” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan. Levetiracetam Accord 750 mg filmdragerade tabletter Rosafärgade, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 66” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan. Levetiracetam Accord 1000 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, ovala, bikonvexa, märkta med ”L 67” och skåra på ena sidan och omärkta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam är indicerat som tilläggsbehandling 3 • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädba Đọc toàn bộ tài liệu