Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
acidul cholic
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Terapia cu bila și cu ficatul
Metabolismul, erorile înnăscute
Acid colic FGK este indicat pentru tratamentul de erori innascute de primar sinteza acizilor biliari, de la sugari la vârsta de o lună continuă pe tot parcursul vieții tratament prin maturitate, care să cuprindă următoarele singură enzimă defecte:sterol 27-hidroxilaza (prezentarea ca cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) deficiență;2- (sau alfa-) methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiență;colesterol 7-alfa-hidroxilaza (CYP7A1) deficit.
Revision: 14
retrasă
2015-11-20
Medicamentul nu mai este autorizat 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100669/2016 EMEA/H/C/002081 REZUMAT EPAR DESTINAT PUBLICULUI Kolbam acid colic Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kolbam. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare. Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kolbam. Pentru informații practice privind utilizarea Kolbam, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului. CE ESTE KOLBAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? Kolbam este un medicament care conține substanța activă acid colic. Acesta este un „acid biliar primar”, un component principal al bilei (un lichid produs de ficat care ajută la digerarea grăsimilor). Kolbam este autorizat ca tratament pe viață la adulți și copii începând cu vârsta de o lună care nu pot produce suficienți acizi biliari primari, cum este acidul colic, din cauza anumitor anomalii genetice ce determină un deficit al următoarelor enzime hepatice: sterol 27-hidroxilază, 2-metilacil-CoA racemază sau colesterol 7 -hidroxilază. În lipsa acizilor biliari primari, organismul produce acizi biliari anormali, care pot afecta ficatul, putând cauza insuficiență hepatică cu potențial letal. Afecțiunea este cunoscută sub numele de „defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari primari”. Din cauza numărului mic de pacienți cu defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari primari, boala este considerată „rară”, iar Kolbam a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar Đọc toàn bộ tài liệu
Medicamentul nu mai este autorizat 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100669/2016 EMEA/H/C/002081 REZUMAT EPAR DESTINAT PUBLICULUI Kolbam acid colic Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Kolbam. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare. Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kolbam. Pentru informații practice privind utilizarea Kolbam, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului. CE ESTE KOLBAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? Kolbam este un medicament care conține substanța activă acid colic. Acesta este un „acid biliar primar”, un component principal al bilei (un lichid produs de ficat care ajută la digerarea grăsimilor). Kolbam este autorizat ca tratament pe viață la adulți și copii începând cu vârsta de o lună care nu pot produce suficienți acizi biliari primari, cum este acidul colic, din cauza anumitor anomalii genetice ce determină un deficit al următoarelor enzime hepatice: sterol 27-hidroxilază, 2-metilacil-CoA racemază sau colesterol 7 -hidroxilază. În lipsa acizilor biliari primari, organismul produce acizi biliari anormali, care pot afecta ficatul, putând cauza insuficiență hepatică cu potențial letal. Afecțiunea este cunoscută sub numele de „defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari primari”. Din cauza numărului mic de pacienți cu defecte congenitale ale sintezei acizilor biliari primari, boala este considerată „rară”, iar Kolbam a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar Đọc toàn bộ tài liệu