KETOPROFENO 100mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

FARMINDUSTRIA S.A.

Mã ATC:

M01AE03

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR DOSIS

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 ampollas de vidrio neutro tipo I c

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Nhóm trị liệu:

Ketoprofeno

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 ampollas de vidrio neutro tipo I color ámbar x 2 mL c/u.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2023-03-26

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOPROFENO 100 mg solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: 100 mg de ketoprofeno (D.C.I.).
Excipientes:
Alcohol bencílico (25 mg/ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Artritis
reumatoide.
Artrosis.
Espondilitis
anquilosante.
Episodio
agudo
de
gota.
La
forma
inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de ataque
de los cuadros agudo con
predominio del dolor.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos: 100-200 mg al día, por vía intramuscular. No debe
administrarse Ketoprofeno 100 mg
solución inyectable por vía intravenosa.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2
inyecciones con un intervalo mínimo
de 6 horas).
En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración
del medicamento se efectuará
por vía oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía
intramuscular es de 5 a 15 días. La
dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con
una dosis de 200 mg diarios se
deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se
recomiendan dosis más altas (ver
también la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
•
Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal y ancianos:
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima dosis efectiva. Tan
sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que
haya sido verificada una buena
tolerancia individual (ver sección 5.2).
Pacientes con insuficiencia hepática:
Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos
con la mínima dosis efectiva
(ver secciones 4.4 y 5.2).
Niños
No debe emplearse en niños menores de 3 años (ve