Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMINDUSTRIA S.A.
M01AE03
SOLUCION INYECTABLE
POR DOSIS
INTRAMUSCULAR
Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 ampollas de vidrio neutro tipo I c
Con receta médica
LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU
Ketoprofeno
Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 ampollas de vidrio neutro tipo I color ámbar x 2 mL c/u.
VIGENTE
2023-03-26
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KETOPROFENO 100 mg solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2 ml contiene: 100 mg de ketoprofeno (D.C.I.). Excipientes: Alcohol bencílico (25 mg/ml) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio agudo de gota. La forma inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de ataque de los cuadros agudo con predominio del dolor. 4.2. Posología y forma de administración Adultos: 100-200 mg al día, por vía intramuscular. No debe administrarse Ketoprofeno 100 mg solución inyectable por vía intravenosa. La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2 inyecciones con un intervalo mínimo de 6 horas). En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración del medicamento se efectuará por vía oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía intramuscular es de 5 a 15 días. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con una dosis de 200 mg diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se recomiendan dosis más altas (ver también la sección 4.4). Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). • Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal y ancianos: Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva. Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que haya sido verificada una buena tolerancia individual (ver sección 5.2). Pacientes con insuficiencia hepática: Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos con la mínima dosis efectiva (ver secciones 4.4 y 5.2). Niños No debe emplearse en niños menores de 3 años (ve Przeczytaj cały dokument