KETOPROFENO 100mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

FARMINDUSTRIA S.A.

АТС код:

M01AE03

Лекарствена форма:

SOLUCION INYECTABLE

Композиция:

POR DOSIS

Начин на приложение:

INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 ampollas de vidrio neutro tipo I c

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Терапевтична група:

Ketoprofeno

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 ampollas de vidrio neutro tipo I color ámbar x 2 mL c/u.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2023-03-26

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOPROFENO 100 mg solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: 100 mg de ketoprofeno (D.C.I.).
Excipientes:
Alcohol bencílico (25 mg/ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Artritis
reumatoide.
Artrosis.
Espondilitis
anquilosante.
Episodio
agudo
de
gota.
La
forma
inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de ataque
de los cuadros agudo con
predominio del dolor.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos: 100-200 mg al día, por vía intramuscular. No debe
administrarse Ketoprofeno 100 mg
solución inyectable por vía intravenosa.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2
inyecciones con un intervalo mínimo
de 6 horas).
En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración
del medicamento se efectuará
por vía oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía
intramuscular es de 5 a 15 días. La
dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con
una dosis de 200 mg diarios se
deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se
recomiendan dosis más altas (ver
también la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
•
Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal y ancianos:
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima dosis efectiva. Tan
sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que
haya sido verificada una buena
tolerancia individual (ver sección 5.2).
Pacientes con insuficiencia hepática:
Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados y mantenidos
con la mínima dosis efectiva
(ver secciones 4.4 y 5.2).
Niños
No debe emplearse en niños menores de 3 años (ve