Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.
J02AC02
ITRACONAZOLE
100 mg
CÁPSULA DURA
ITRACONAZOL 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Itraconazol
ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 03/11/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 10/12/2012 Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 10/12/2012 Comercializado
Autorizado
2003-11-03
1 de 14 Prospecto: información para el usuario ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Itraconazol Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Viatris 3. Cómo tomar Itraconazol Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Itraconazol Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itraconazol pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CÁPSULAS NO TOME ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CÁPSULAS si es ALÉRGICO a itraconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 “Contenido del envase e información adicional”). si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla. Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche. SI USTED ESTÁ EMBARAZADA, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE QUEDA Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 33 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Viatris 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula dura contiene entre 224,24 mg y 242,75 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Las cápsulas son de gelatina, con cuerpo y tapa de color verde opaco, conteniendo gránulos micro esféricos de color beige-amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _ Itraconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1): _Tratamientos de corta duración_ Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. _ _ _Tratamientos de larga duración _ onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras, en la aspergilosis y candidiasis sistémicas criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz histoplasmosis esporotricosis incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea paracoccidioidomicosis blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 33 Posología INDICACIONES GINECOLÓGICAS Indicaciones Dosis Duración del tratamiento Candidiasis vulvovaginal 200 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez /día 1 día 3 días INDICACIONES DERMATOLÓGICAS/MUCOSAS/OFTALMOLÓGICAS Indicaciones Dosis Duración del tratamiento : Pitiriasis versicolor 200 mg 1 vez/día 7 días Dermatofitosis 200 mg 1 vez/día o 100 mg 1 vez/día 7 días o 15 días (1) Cand Đọc toàn bộ tài liệu