ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CAPSULAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ITRACONAZOL

Boleh didapati daripada:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Kod ATC:

J02AC02

INN (Nama Antarabangsa):

ITRACONAZOLE

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

ITRACONAZOL 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Itraconazol

Ringkasan produk:

ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 03/11/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 10/12/2012 Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2003-11-03

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es ITRACONAZOL MYLAN 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ITRACONAZOL MYLAN 100 mg cápsulas
3.
Cómo tomar ITRACONAZOL MYLAN 100 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ITRACONAZOL MYLAN 100 mg cápsulas
ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS EFG
El principio activo es itraconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: esferas de azúcar (almidón
de maíz y sacarosa), poloxámero
188 e hipromelosa. La cápsula esta compuesta de indigotina, amarillo
de quinoleína, dióxido de titanio,
agua y gelatina.
TITULAR:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Plom 2-4, 5º Planta (Barcelona)
- 08038 - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Pol. Ind. Miralcampo (Azuqueca de Henares)
- 19200 - España
1.
QUÉ ES ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ITRACONAZOL MYLAN 100 mg cápsulas se presenta en envases de 6 y 18
cápsulas duras.
ITRACONAZOL
MYLAN
100
mg
cápsulas
pertenece
al
grupo
de
los
medicamentos
llamados
antifúngicos.
ITRACONAZOL MYLAN 100 mg cápsulas está indicado en el tratamiento de
infecciones producidas
por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos
internos.
2.
ANTES DE TOMAR ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
NO TOME ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS:

si tiene alergia a itraconazol o algún otro compon

Ciri produk

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ITRACONAZOL MYLAN 100 MG CÁPSULAS EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de ITRACONAZOL MYLAN 100 mg contiene:
Itraconazol
(D.O.E.)............................................................................................100,0
mg
Para excipientes ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamientos de corta duración _
Itraconazol está indicado en
la candidiasis
vulvovaginal,
pitiriasis
versicolor,
dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral.
_ _
_Tratamientos de larga duración _
Itraconazol está indicado en onicomicosis causadas por dermatofitos y
cándidas, en la aspergilosis
y
candidiasis
sistémicas,
criptococosis
(incluyendo
meningitis
criptocócica),
histoplasmosis,
esporotricosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis
sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para obtener una máxima absorción, es esencial administrar
itraconazol inmediatamente después de
una comida.
Las cápsulas deben tragarse enteras.
Indicaciones
Dosis
Duración
Indicaciones ginecológicas

Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día
o 200 mg 1 vez /día
1 día
3 días
Indicaciones dermatológicas /
oftalmológicas :

Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días

Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día
o
100 mg 1 vez/día
7 días
o
15 días ( 1 )

Candidiasis oral
100 mg 1 vez/día
15 días ( 2 )

Queratitis fúngica
200 mg 1 vez/día
21 días
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
( 1 )
En zonas altamente queratinizadas como tinea pedis plantar y tinea
manus palmar se
requieren 200 mg dos veces al día durante 7 días, o 100 mg al día
durante 30 días.
( 2 )