ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CAPSULAS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA

Zusammensetzung:

ITRACONAZOL 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Itraconazol

Produktbesonderheiten:

ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 03/11/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 10/12/2012 Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL MYLAN 100 mg CAPSULAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2003-11-03

Gebrauchsinformation

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Prospecto: información para el usuario
ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Itraconazol Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Viatris
3. Cómo tomar Itraconazol Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Itraconazol Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas
o de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL VIATRIS
100 MG CÁPSULAS
NO TOME ITRACONAZOL VIATRIS 100 MG CÁPSULAS

si es ALÉRGICO a itraconazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6 “Contenido del envase e información adicional”).

si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte
inmediatamente con él si nota
que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene
hinchadas las piernas, se siente
inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

SI USTED ESTÁ EMBARAZADA, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE
QUEDA

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol Viatris 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene entre 224,24 mg y 242,75 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Las cápsulas son de gelatina, con cuerpo y tapa de color verde opaco,
conteniendo gránulos micro esféricos
de color beige-amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
Itraconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1):
_Tratamientos de corta duración_
Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral.
_ _
_Tratamientos de larga duración _

onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras,

en la aspergilosis y candidiasis sistémicas

criptococosis
(incluyendo
meningitis
criptocócica).
En
pacientes
inmunocomprometidos
con
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema
nervioso central únicamente está
indicado
cuando
el
tratamiento
de
primera
elección
ha
sido
considerado
inapropiado
o
se
ha
comprobado que es ineficaz

histoplasmosis

esporotricosis incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea

paracoccidioidomicosis

blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento

Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día o 200
mg 1 vez /día
1 día
3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS/MUCOSAS/OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento
:

Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días

Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día
o
100 mg 1 vez/día
7 días
o
15 días
(1)

Cand