INDOXYL 1 % + 5 % GEL

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

FOSFATO DE CLINDAMICINA; PEROXIDO DE BENZOILO;

Sẵn có từ:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

D10AF01

INN (Tên quốc tế):

PHOSPHATE CLINDAMYCIN; BENZOYL PEROXIDE;

Dạng dược phẩm:

GEL

Thành phần:

POR -

Tuyến hành chính:

TOPICA

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio x 5, 6, 15, 25, 30, 50 y 60g.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

GLAXO OPERATIONS UK LTD T/A GLAXO WELLCOME OPERATIONS - REINO UNIDO

Nhóm trị liệu:

Clindamicina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio x 5, 6, 15, 25, 30, 50 y 60 g.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-09-03

Đặc tính sản phẩm

Proyecto de Ficha Técnica
V1-2019
1
INDOXYL GEL
(CLINDAMICINA 1%, PERÓXIDO DE BENZOILO 5%)
1.
COMPOSICIÓN
Cada 100 g de Indoxyl Gel contienen:
Clindamicina fosfato equivalente a Clindamicina 1g y Peróxido de
benzoilo hidratado equivalente a
peróxido de benzoilo anhidro 5g.
Como
excipientes
contiene:
Carbómero
50000MPA.S,
dimeticona
100
MM(2)/S,
lauril
sulfosuccinato disódico,
edetato disódico, glicerol, sílice
coloidal hidratada, poloxámero 182,
hidróxido de sodio y agua purificada.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indoxyl
Gel
está
indicado
en
el
tratamiento
tópico
de
acné
vulgaris
de
leve
a
moderado,
particularmente lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de
12 años a más (ver secciones
2.4 y 3.1).
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos.
2.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Indoxyl Gel es solo para uso tópico.
Dosis
_Adultos y adolescentes (De 12 años a más)_
Indoxyl Gel debe ser aplicado una vez al día por la noche, en toda el
área afectada.
Los pacientes deben ser informados que una excesiva aplicación no
mejorará la eficacia, pero
puede
incrementar
el
riesgo
de
irritación
de
la
piel.
Si
ocurre
una
excesiva
sequedad
o
descamación, la frecuencia de aplicación debe ser reducida o
interrumpida temporalmente (ver
sección 2.4).
Un efecto en las lesiones inflamatorias y no inflamatorias puede ser
observado a más tardar en las
semanas 2-5 del tratamiento (ver sección 3.1).
La seguridad y eficacia de Indoxyl Gel no ha sido estudiada más allá
de 12 semanas en ensayos
clínicos de acné vulgaris. El tratamiento con Indoxyl Gel no debe
exceder más de 12 semanas de
uso continuo.
V1-2019
2
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Indoxyl Gel en niños
menores de 12 años de
edad, por lo tanto, Indoxyl Gel no es recomendado para el uso en esta
población.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
_ _
No hay recomendaciones específicas.
Método de administración
Indoxyl