국가: 페루
언어: 스페인어
출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FOSFATO DE CLINDAMICINA; PEROXIDO DE BENZOILO;
GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA
D10AF01
PHOSPHATE CLINDAMYCIN; BENZOYL PEROXIDE;
GEL
POR -
TOPICA
Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio x 5, 6, 15, 25, 30, 50 y 60g.
Con receta médica
GLAXO OPERATIONS UK LTD T/A GLAXO WELLCOME OPERATIONS - REINO UNIDO
Clindamicina
Presentación: Caja de cartón con tubo colapsible de aluminio x 5, 6, 15, 25, 30, 50 y 60 g.
VIGENTE
2024-09-03
Proyecto de Ficha Técnica V1-2019 1 INDOXYL GEL (CLINDAMICINA 1%, PERÓXIDO DE BENZOILO 5%) 1. COMPOSICIÓN Cada 100 g de Indoxyl Gel contienen: Clindamicina fosfato equivalente a Clindamicina 1g y Peróxido de benzoilo hidratado equivalente a peróxido de benzoilo anhidro 5g. Como excipientes contiene: Carbómero 50000MPA.S, dimeticona 100 MM(2)/S, lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerol, sílice coloidal hidratada, poloxámero 182, hidróxido de sodio y agua purificada. 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Indoxyl Gel está indicado en el tratamiento tópico de acné vulgaris de leve a moderado, particularmente lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años a más (ver secciones 2.4 y 3.1). Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Indoxyl Gel es solo para uso tópico. Dosis _Adultos y adolescentes (De 12 años a más)_ Indoxyl Gel debe ser aplicado una vez al día por la noche, en toda el área afectada. Los pacientes deben ser informados que una excesiva aplicación no mejorará la eficacia, pero puede incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si ocurre una excesiva sequedad o descamación, la frecuencia de aplicación debe ser reducida o interrumpida temporalmente (ver sección 2.4). Un efecto en las lesiones inflamatorias y no inflamatorias puede ser observado a más tardar en las semanas 2-5 del tratamiento (ver sección 3.1). La seguridad y eficacia de Indoxyl Gel no ha sido estudiada más allá de 12 semanas en ensayos clínicos de acné vulgaris. El tratamiento con Indoxyl Gel no debe exceder más de 12 semanas de uso continuo. V1-2019 2 _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Indoxyl Gel en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, Indoxyl Gel no es recomendado para el uso en esta población. _Uso en pacientes de edad avanzada _ _ _ No hay recomendaciones específicas. Método de administración Indoxyl 전체 문서 읽기