GAMUNEX Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Immunoglobuline (humaine)

Sẵn có từ:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Mã ATC:

J06BA02

INN (Tên quốc tế):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Liều dùng:

10G

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Immunoglobuline (humaine) 10G

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

25/50/100/200ML

Loại thuốc theo toa:

Annexe D

Khu trị liệu:

SERUMS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267015; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2012-02-02

Đặc tính sản phẩm

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMUNEX
®
Immunoglobuline humaine intraveineuse à 10 %
Obtenue par chromatographie
Solution injectable
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
États-Unis 27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way,
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’approbation :
26 janvier 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188678
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................22
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................23
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................