Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BA02
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.
10G
Solution
Immunoglobuline (humaine) 10G
Intraveineuse
25/50/100/200ML
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267015; AHFS:
APPROUVÉ
2012-02-02
MONOGRAPHIE DE PRODUIT GAMUNEX ® Immunoglobuline humaine intraveineuse à 10 % Obtenue par chromatographie Solution injectable Immunothérapie passive Fabrication : Grifols Therapeutics, Inc. 8368 US 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord États-Unis 27520 Distribution et importation : Grifols Canada Ltée. 5060 Spectrum Way, Bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date d’approbation : 26 janvier 2016 Numéro de contrôle de la présentation : 188678 _ _ Page 1 de 48 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................6 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ........................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................17 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................18 SURDOSAGE....................................................................................................................22 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................................23 RANGEMENT ET STABILITÉ .......................................................................................25 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................25 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................27 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ....................................... Pročitajte cijeli dokument