GAMUNEX Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline (humaine)

Disponible depuis:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Code ATC:

J06BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASC. ADM.

Dosage:

10G

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunoglobuline (humaine) 10G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

25/50/100/200ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267015; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-02-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GAMUNEX
®
Immunoglobuline humaine intraveineuse à 10 %
Obtenue par chromatographie
Solution injectable
Immunothérapie passive
Fabrication :
Grifols Therapeutics, Inc.
8368 US 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
États-Unis 27520
Distribution et importation :
Grifols Canada Ltée.
5060 Spectrum Way,
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’approbation :
26 janvier 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 188678
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE....................................................................................................................22
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................23
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................