Gallimune 201 IBD+REO vakcina A.U.V.

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
10-08-2023

Thành phần hoạt chất:

Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated, madárreovírus Avian reovirus, strain S1133, Inactivated

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

Mã ATC:

QI01AA22

INN (Tên quốc tế):

Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated, madárreovírus Avian reovirus, strain S1133, Inactivated

Dạng dược phẩm:

Emulziós injekció

Loại thuốc theo toa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Nhóm trị liệu:

Házityúk

Khu trị liệu:

Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Avian reovir

Tóm tắt sản phẩm:

Eseti engedély száma: 2573/1/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (jérce), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Tình trạng ủy quyền:

engedélyezve

Ngày ủy quyền:

2004-04-30

Tờ rơi thông tin

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim
Animal Health Italia S.p.A.
Via Vezza d’Oglio 3, 20139 Milano, Olaszország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via
Baviera 9, 35027 NOVENTA PADOVANA, Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 201 IBD+REO VAKCINA
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina adagonként (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs
> 4,4 log10 VN
Inaktivált reovírus, S1133 törzs
> 10
7
CCID
50
Tiomerzál
Formaldehid
Olajos vivőszer
4.
JAVALLAT(OK)
Brojler tenyészállományok jércéi gumboroi betegség és reovírus
okozta tenosynovitis (vírus arthritis) elleni,
a tojószezon előtt 2-4 héttel végzett aktív immunizálására.
Az aktív immunizálás az utódoknak a gumboroi betegség ellen 3
hétig, a reovírus okozta fertőzés ellen
néhány napig fennálló passzív immunitást biztosít.
A brojler tenyészállományt előzetesen élővírus-tartalmú
vakcinával szükséges immunizálni, legalább egyszer
gumboroi betegség ellen és legalább kétszer reovírus ellen.
5.
ELLENJAVALLATOK
Alkalmazása nem ajánlott madaraknál a tojásrakás idején.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más
állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű
alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára
vonatkozóan
_._
A vakcina használata előtt vagy után más
állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset
megítélésétől függően szükséges eldönteni.
_ _
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojler tenyészállományok jércéi)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
0,3 ml/állat, intramuszkulárisan, mélyen a mellizomba oltva.
A tojószezon kezd
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA (SPC)
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 201 IBD+REO vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina adagonként (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs
> 4,4 log10 VN
Inaktivált reovírus, S1133 törzs
> 10
7
CCID
50
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1. szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojler tenyészállományok jércéi)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Brojler tenyészállományok jércéi gumboroi betegség és reovírus
okozta tenosynovitis (vírus arthritis) elleni, a
tojószezon előtt 2-4 héttel végzett aktív immunizálására.
Az aktív immunizálás az utódoknak a gumboroi betegség ellen 3
hétig, a reovírus okozta fertőzés ellen néhány
napig fennálló passzív immunitást biztosít.
A brojler tenyészállományt előzetesen élővírus-tartalmú
vakcinával szükséges immunizálni, legalább egyszer
gumboroi betegség ellen és legalább kétszer reovírus ellen.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az alkalmazást megelőzően két órával a vakcinát
szobahőmérsékleten tároljuk.
A készítmény használat előtt felrázandó.
Az általános aszeptikus követelmények betartásával
alkalmazandó.
Nem használhatók természetes gumi alapú elasztomert vagy butil
származékot tartalmazó fecskendők, vagy
oltópisztolyok.
_ _
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nincs
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK.
A felhasználónak:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen beadása,
illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot
okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és
ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az
érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.

                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu