Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated, madárreovírus Avian reovirus, strain S1133, Inactivated
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
QI01AA22
Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated, madárreovírus Avian reovirus, strain S1133, Inactivated
Emulziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Avian reovir
Eseti engedély száma: 2573/1/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (jérce), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2004-04-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via Vezza d’Oglio 3, 20139 Milano, Olaszország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via Baviera 9, 35027 NOVENTA PADOVANA, Olaszország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GALLIMUNE 201 IBD+REO VAKCINA 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina adagonként (0,3 ml) tartalmaz: Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs > 4,4 log10 VN Inaktivált reovírus, S1133 törzs > 10 7 CCID 50 Tiomerzál Formaldehid Olajos vivőszer 4. JAVALLAT(OK) Brojler tenyészállományok jércéi gumboroi betegség és reovírus okozta tenosynovitis (vírus arthritis) elleni, a tojószezon előtt 2-4 héttel végzett aktív immunizálására. Az aktív immunizálás az utódoknak a gumboroi betegség ellen 3 hétig, a reovírus okozta fertőzés ellen néhány napig fennálló passzív immunitást biztosít. A brojler tenyészállományt előzetesen élővírus-tartalmú vakcinával szükséges immunizálni, legalább egyszer gumboroi betegség ellen és legalább kétszer reovírus ellen. 5. ELLENJAVALLATOK Alkalmazása nem ajánlott madaraknál a tojásrakás idején. Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan _._ A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni. _ _ 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. 7. CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojler tenyészállományok jércéi) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 0,3 ml/állat, intramuszkulárisan, mélyen a mellizomba oltva. A tojószezon kezd Прочитайте повний документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA (SPC) 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GALLIMUNE 201 IBD+REO vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina adagonként (0,3 ml) tartalmaz: Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs > 4,4 log10 VN Inaktivált reovírus, S1133 törzs > 10 7 CCID 50 A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1. szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojler tenyészállományok jércéi) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Brojler tenyészállományok jércéi gumboroi betegség és reovírus okozta tenosynovitis (vírus arthritis) elleni, a tojószezon előtt 2-4 héttel végzett aktív immunizálására. Az aktív immunizálás az utódoknak a gumboroi betegség ellen 3 hétig, a reovírus okozta fertőzés ellen néhány napig fennálló passzív immunitást biztosít. A brojler tenyészállományt előzetesen élővírus-tartalmú vakcinával szükséges immunizálni, legalább egyszer gumboroi betegség ellen és legalább kétszer reovírus ellen. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az alkalmazást megelőzően két órával a vakcinát szobahőmérsékleten tároljuk. A készítmény használat előtt felrázandó. Az általános aszeptikus követelmények betartásával alkalmazandó. Nem használhatók természetes gumi alapú elasztomert vagy butil származékot tartalmazó fecskendők, vagy oltópisztolyok. _ _ 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Nincs AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK. A felhasználónak: A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen beadása, illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet. Прочитайте повний документ