Gallimune 201 IBD+REO vakcina A.U.V.

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv ingrediens:

Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated, madárreovírus Avian reovirus, strain S1133, Inactivated

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.

ATC-kode:

QI01AA22

INN (International Name):

Infectious bursal disease virus, strain VNJO, Inactivated, madárreovírus Avian reovirus, strain S1133, Inactivated

Legemiddelform:

Emulziós injekció

Resept typen:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Házityúk

Terapeutisk område:

Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Avian reovir

Produkt oppsummering:

Eseti engedély száma: 2573/1/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (jérce), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Autorisasjon status:

engedélyezve

Autorisasjon dato:

2004-04-30

Informasjon til brukeren

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim
Animal Health Italia S.p.A.
Via Vezza d’Oglio 3, 20139 Milano, Olaszország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. Via
Baviera 9, 35027 NOVENTA PADOVANA, Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 201 IBD+REO VAKCINA
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina adagonként (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs
> 4,4 log10 VN
Inaktivált reovírus, S1133 törzs
> 10
7
CCID
50
Tiomerzál
Formaldehid
Olajos vivőszer
4.
JAVALLAT(OK)
Brojler tenyészállományok jércéi gumboroi betegség és reovírus
okozta tenosynovitis (vírus arthritis) elleni,
a tojószezon előtt 2-4 héttel végzett aktív immunizálására.
Az aktív immunizálás az utódoknak a gumboroi betegség ellen 3
hétig, a reovírus okozta fertőzés ellen
néhány napig fennálló passzív immunitást biztosít.
A brojler tenyészállományt előzetesen élővírus-tartalmú
vakcinával szükséges immunizálni, legalább egyszer
gumboroi betegség ellen és legalább kétszer reovírus ellen.
5.
ELLENJAVALLATOK
Alkalmazása nem ajánlott madaraknál a tojásrakás idején.
Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más
állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű
alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára
vonatkozóan
_._
A vakcina használata előtt vagy után más
állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset
megítélésétől függően szükséges eldönteni.
_ _
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojler tenyészállományok jércéi)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
0,3 ml/állat, intramuszkulárisan, mélyen a mellizomba oltva.
A tojószezon kezd

Preparatomtale

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA (SPC)
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 201 IBD+REO vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina adagonként (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált fertőző bursitis vírus, VNJO törzs
> 4,4 log10 VN
Inaktivált reovírus, S1133 törzs
> 10
7
CCID
50
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1. szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojler tenyészállományok jércéi)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Brojler tenyészállományok jércéi gumboroi betegség és reovírus
okozta tenosynovitis (vírus arthritis) elleni, a
tojószezon előtt 2-4 héttel végzett aktív immunizálására.
Az aktív immunizálás az utódoknak a gumboroi betegség ellen 3
hétig, a reovírus okozta fertőzés ellen néhány
napig fennálló passzív immunitást biztosít.
A brojler tenyészállományt előzetesen élővírus-tartalmú
vakcinával szükséges immunizálni, legalább egyszer
gumboroi betegség ellen és legalább kétszer reovírus ellen.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az alkalmazást megelőzően két órával a vakcinát
szobahőmérsékleten tároljuk.
A készítmény használat előtt felrázandó.
Az általános aszeptikus követelmények betartásával
alkalmazandó.
Nem használhatók természetes gumi alapú elasztomert vagy butil
származékot tartalmazó fecskendők, vagy
oltópisztolyok.
_ _
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nincs
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK.
A felhasználónak:
A készítmény ásványi olajat tartalmaz. Véletlen beadása,
illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot
okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és
ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az
érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.