Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
hunder
Ektoparasiticider for systemisk bruk
Behandling av flea (Ctenocephalides felis og C. canis -)". Produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergi dermatitt (FAD). Behandling av tick (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestations. Behandling av demodicosis (forårsaket av Demodexkvalster canis). Behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis -).
Revision: 3
autorisert
2019-05-20
15 B. PAKNINGSVEDLEGG 16 PAKNINGSVEDLEGG: FRONTPRO 11 MG TYGGETABLETTER TIL HUND 2 – 4 KG FRONTPRO 28 MG TYGGETABLETTER TIL HUND > 4 – 10 KG FRONTPRO 68 MG TYGGETABLETTER TIL HUND > 10 – 25 KG FRONTPRO 136 MG TYGGETABLETTER TIL HUND > 25 – 50 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FRONTPRO 11 mg tyggetabletter til hund (2 – 4 kg) FRONTPRO 28 mg tyggetabletter til hund (> 4 – 10 kg) FRONTPRO 68 mg tyggetabletter til hund (> 10 – 25 kg) FRONTPRO 136 mg tyggetabletter til hund (> 25 – 50 kg) afoksolaner 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tyggetablett inneholder: FRONTPRO Afoksolaner (mg) tyggetabletter til hund 2 – 4 kg 11,3 tyggetabletter til hund > 4 – 10 kg 28,3 tyggetabletter til hund > 10 – 25 kg 68 tyggetabletter til hund > 25 – 50 kg 136 Spraglet rød til rødbrun, rund (tablett til hund 2 – 4 kg) eller rektangulær (tablett til hund > 4 – 10 kg, tablett til hund > 10 – 25 kg og tablett til hund > 25 – 50 kg). 4. INDIKASJONER Behandling av loppeinfestasjon hos hund ( _Ctenocephalides felis _ og _ C. canis_ ). Én behandling virker i minst 5 uker. Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot hudinfeksjon forårsaket av loppeallergi. Behandling av flåttinfestasjon hos hund ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus). _ Én behandling vil drepe flått i inntil én måned. Lopper og flått må feste seg til verten og begynne å spise av denne for å bli eksponert for virkestoffet. 17 Behandling av demodikose (forårsaket av _Demodex canis_ ). Behandling av skabb (forårsaket av _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ). 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke b Đọc toàn bộ tài liệu
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN FRONTPRO 11 mg tyggetabletter til hund 2 – 4 kg FRONTPRO 28 mg tyggetabletter til hund > 4 – 10 kg FRONTPRO 68 mg tyggetabletter til hund > 10 – 25 kg FRONTPRO 136 mg tyggetabletter til hund > 25 – 50 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder: VIRKESTOFF: FRONTPRO Afoksolaner (mg) tyggetabletter til hund 2 – 4 kg 11,3 tyggetabletter til hund > 4 – 10 kg 28,3 tyggetabletter til hund > 10 – 25 kg 68 tyggetabletter til hund > 25 – 50 kg 136 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Spraglet rød til rødbrun, rund (tablett til hund 2 – 4 kg) eller rektangulær (tablett til hund > 4 – 10 kg, tablett til hund > 10 – 25 kg og tablett til hund > 25 – 50 kg). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av loppeinfestasjon hos hund ( _Ctenocephalides felis _ og _ C. canis_ ). Én behandling virker i minst 5 uker. Preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot dermatitt forårsaket av loppeallergi (FAD). Behandling av flåttinfestasjon hos hund ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus). _ Én behandling dreper flått i inntil én måned. Lopper og flått må feste seg til verten og begynne å spise av denne for å bli eksponert for virkestoffet. Behandling av demodikose (forårsaket av _Demodex canis_ ). Behandling av skabb (forårsaket av _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 3 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Fordi parasittene må suge blod av verten for å bli eksponert for afoksolaner, kan risikoen for overføring av parasittbårne sykdommer derfor ikke utelukkes. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr I fravær av tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre Đọc toàn bộ tài liệu