Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la grippe inactivé; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J07BB02
virus de la grippe inactivé; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté
15 microgrammes d'hémagglutinine
Suspension
pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe inactivé, fragmenté, souche A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Darwin/9/2021 (H3N2 - souche analogue (A/Darwin/6/2021, IVR-227 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Austria/1359417/2021, BVR-26 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
vaccin contre la grippe
Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe, code ATC : J07BB02.FLUARIXTETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide à vous protéger contre la grippe, en particulier si vous présentez un risque élevé de complications associées. FLUARIXTETRA doit être utilisé selon les recommandations officielles.Lorsqu’une personne reçoit le vaccin FLUARIXTETRA, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. La période la plus à risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous n’avez pas été vaccinés durant l’automne, il est encore possible de l’être jusqu’au printemps car vous courrez le risque de contracter la grippe jusqu’à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.FLUARIXTETRA vous protègera contre les quatre souches de virus contenues dans le vaccin, environ 2 à 3 semaines après l’injection.La période d’incubation de la grippe est de quelques jours ; ainsi, si vous êtes exposé à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous pouvez encore développer la maladie.Le vaccin ne vous protégera pas contre un rhume même si certains des symptômes sont similaires à ceux de la grippe.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2013-06-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023 Dénomination du médicament FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté Encadré Cette notice a pour but d’être lue par les personnes qui reçoivent le vaccin, mais comme celui-ci peut être donné aux enfants et aux adolescents, vous devez la lire pour votre enfant. Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne receviez ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier\ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe, code ATC : J07BB02. FLUARIXTETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide à vous protéger contre la grippe, en particulier si vous présentez un risque élevé de complications associées. FLUARIXTETRA doit être utilisé selon les recommandations officielles. Lo Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUARIXTETRA suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* : A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09-SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) ……………………………….................................................................................................................. ...15 microgrammes HA** A/DARWIN/9/2021 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/DARWIN/6/2021, IVR-227)................ ……………………………….....................……………………………………………15 microgrammes HA** B/AUSTRIA/1359417/2021 – SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26)........................ .............................................................................................................................15 microgrammes HA** B/PHUKET/3073/2013 – SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE)................................... .................................................................................................................... 15 microgrammes HA** Pour une dose de 0,5 ml. *Cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages sains. **Hémagglutinine. Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) (dans l'Hémisphère Nord) et à la recommandation de l’Union Européenne pour la saison 2023/2024. FLUARIXTETRA peut contenir des traces d’œufs (tels qu’ovalbumine, protéines de poulet), de formaldéhyde, de sulfate de gentamicine, de désoxycholate de sodium, utilisés lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. La suspension est incolore ou légèrement opalescente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indicatio Đọc toàn bộ tài liệu