FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

virus de la grippe inactivé; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté

Commercializzato da:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Codice ATC:

J07BB02

INN (Nome Internazionale):

virus de la grippe inactivé; virus de la grippe fragmenté; virus de la grippe fragmenté; Virus de la grippe fragmenté

Dosaggio:

15 microgrammes d'hémagglutinine

Forma farmaceutica:

Suspension

Composizione:

pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe inactivé, fragmenté, souche A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Darwin/9/2021 (H3N2 - souche analogue (A/Darwin/6/2021, IVR-227 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Austria/1359417/2021, BVR-26 15 microgrammes d'hémagglutinine > Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine

Confezione:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles

Area terapeutica:

vaccin contre la grippe

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe, code ATC : J07BB02.FLUARIXTETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide à vous protéger contre la grippe, en particulier si vous présentez un risque élevé de complications associées. FLUARIXTETRA doit être utilisé selon les recommandations officielles.Lorsqu’une personne reçoit le vaccin FLUARIXTETRA, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. La période la plus à risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous n’avez pas été vaccinés durant l’automne, il est encore possible de l’être jusqu’au printemps car vous courrez le risque de contracter la grippe jusqu’à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.FLUARIXTETRA vous protègera contre les quatre souches de virus contenues dans le vaccin, environ 2 à 3 semaines après l’injection.La période d’incubation de la grippe est de quelques jours ; ainsi, si vous êtes exposé à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous pouvez encore développer la maladie.Le vaccin ne vous protégera pas contre un rhume même si certains des symptômes sont similaires à ceux de la grippe.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2013-06-19

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
Dénomination du médicament
FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Encadré
Cette notice a pour but d’être lue par les personnes qui reçoivent
le vaccin, mais comme celui-ci peut être
donné aux enfants et aux adolescents, vous devez la lire pour votre
enfant.
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant ne receviez ce vaccin car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier\ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLUARIXTETRA, suspension injectable
en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la grippe, code ATC :
J07BB02.
FLUARIXTETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide à vous protéger
contre la grippe, en particulier si
vous présentez un risque élevé de complications associées.
FLUARIXTETRA doit être utilisé selon les
recommandations officielles.
Lo

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUARIXTETRA suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes* :
A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09-SOUCHE ANALOGUE
(A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238)
………………………………..................................................................................................................
...15
microgrammes HA**
A/DARWIN/9/2021 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/DARWIN/6/2021,
IVR-227)................
……………………………….....................……………………………………………15
microgrammes
HA**
B/AUSTRIA/1359417/2021 – SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021,
BVR-26)........................
.............................................................................................................................15
microgrammes HA**
B/PHUKET/3073/2013 – SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE
SAUVAGE)...................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 ml.
*Cultivées sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains.
**Hémagglutinine.
Ce vaccin est conforme aux recommandations de l'Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) (dans
l'Hémisphère Nord) et à la recommandation de l’Union Européenne
pour la saison 2023/2024.
FLUARIXTETRA peut contenir des traces d’œufs (tels qu’ovalbumine,
protéines de poulet), de
formaldéhyde, de sulfate de gentamicine, de désoxycholate de sodium,
utilisés lors du procédé de
fabrication (voir rubrique 4.3).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
La suspension est incolore ou légèrement opalescente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indicatio