Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Ceva Santé Animale
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
300mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata
Amphenicols
Kódy balení: 9939290 - 1 x 20 ml - lahvička
2010-09-03
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE FLORKEM 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : Ceva Sante Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLORKEM 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: Florfenicolum …………………300 mg Čirý bezbarvý až žlutý roztok. 4. INDIKACE SKOT: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených bakteriemi_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida a Histophilus somni_ citlivými na florfenikol_._ PRASATA: Léčba akutních vzplanutí infekcí respiračního traktu způsobených bakteriemi_ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae a Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dospělých chovných býků a kanců. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY SKOT: Během léčby může dojít ke sníženému příjmu potravy a zřídnutí stolice. U léčených zvířat dojde po ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení uvedených příznaků. Intramuskulární podání přípravku může vést k lokálním zánětům v místě podání, které mohou přetrvávat až po dobu 28 dnů. PRASATA: Často pozorované nežádoucí účinky jsou přechodný průjem nebo perianální či anální erytém/ edém, které se mohou vyskytnout až u 50 % zvířat. Nežádoucí účinky mohou přetrvávat až po dobu 1 týdne. Intramuskulární podání přípravku může vést k lokálním zánětům v místě podání, které vymizí do 28 dnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalo Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLORKEM 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT: Léčba infekcí respiračního traktu způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida a Histophilus somni _citlivými na florfenikol. PRASATA: Léčba akutních vzplanutí infekcí respiračního traktu způsobených bakteriemi _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _a _Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol . 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dospělých chovných býků a kanců. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dezinfikujte uzávěr lahvičky před natažením každé dávky. Používejte suchou a sterilní jehlu a stříkačku. Nepoužívejte u selat menších jak 2 kg. V terénních podmínkách se přibližně u 30 % léčených prasat objevila za týden nebo i více po podání druhé dávky pyrexie (40 °C), spojená s mírnou ochablostí nebo mírnou dušností. Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na testu citlivosti bakterií izolovaných 2 ze zvířete. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epidemiologické informaci o citlivosti cílové bakterie. Veterinární léčivý přípravek musí být používán na základě testů citlivosti a za dodržení národní a místní antibiotické politiky. Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvede Đọc toàn bộ tài liệu