Florkem 300 mg/ml Injekční roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Florfenikol

Saadav alates:

Ceva Santé Animale

ATC kood:

QJ01BA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Florfenicol (Florfenicolum)

Annus:

300mg/ml

Ravimvorm:

Injekční roztok

Terapeutiline rühm:

skot, prasata

Terapeutiline ala:

Amphenicols

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9939290 - 1 x 20 ml - lahvička

Loa andmise kuupäev:

2010-09-03

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLORKEM 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Ceva Sante Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLORKEM 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Florfenicolum …………………300 mg
Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
SKOT:
Léčba infekcí respiračního traktu způsobených bakteriemi_
Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida a Histophilus somni_ citlivými na florfenikol_._
PRASATA:
Léčba akutních vzplanutí infekcí respiračního traktu
způsobených bakteriemi_ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae a Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků a kanců.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
SKOT:
Během léčby může dojít ke sníženému příjmu potravy a
zřídnutí stolice. U léčených zvířat dojde po
ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení uvedených
příznaků. Intramuskulární podání
přípravku může vést k lokálním zánětům v místě podání,
které mohou přetrvávat až po dobu 28 dnů.
PRASATA:
Často pozorované nežádoucí účinky jsou přechodný průjem nebo
perianální či anální erytém/ edém,
které se mohou vyskytnout až u 50 % zvířat. Nežádoucí účinky
mohou přetrvávat až po dobu 1 týdne.
Intramuskulární podání přípravku může vést k lokálním
zánětům v místě podání, které vymizí do 28
dnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalo

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLORKEM 300 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 300 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
Léčba infekcí respiračního traktu způsobených bakteriemi
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida a Histophilus somni _citlivými na florfenikol.
PRASATA:
Léčba akutních vzplanutí infekcí respiračního traktu
způsobených bakteriemi _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _a _Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol
.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u dospělých chovných býků a kanců.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dezinfikujte uzávěr lahvičky před natažením každé dávky.
Používejte suchou a sterilní jehlu a
stříkačku.
Nepoužívejte u selat menších jak 2 kg.
V terénních podmínkách se přibližně u 30 % léčených prasat
objevila za týden nebo i více po podání
druhé dávky pyrexie (40 °C), spojená s mírnou ochablostí nebo
mírnou dušností.
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na testu citlivosti bakterií izolovaných
2
ze zvířete. Pokud to není možné, měla by být léčba založena
na místní (regionální, farmové)
epidemiologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Veterinární léčivý přípravek musí být používán
na základě testů citlivosti a za dodržení národní a místní
antibiotické politiky.
Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné
od pokynů uvede