Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'épirubicine 200 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01DB03 (L antinéoplasiques et immunomodulateurs)
chlorhydrate d'épirubicine 200 mg
200 mg
Solution
pour un flacon > chlorhydrate d'épirubicine 200 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
antinéoplasiques / antibiotiques cytotoxiques et apparentés / anthracyclines et apparentés
Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques / antibiotiques cytotoxiques et apparentés / anthracyclines et apparentés - code ATC : L01DB03.(L : antinéoplasiques et immunomodulateurs)Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif.
559 020-7 ou 34009 559 020 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;561 498-8 ou 34009 561 498 8 9 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2017;
Archivée le 01/10/2020
1995-08-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020 Dénomination du médicament FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion Chlorhydrate d'épirubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTINÉOPLASIQUES / ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTÉS / ANTHRACYCLINES ET APPARENTÉS - code ATC : L01DB03. (L : antinéoplasiques et immunomodulateurs) Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino- laryngologique et de l'appareil digestif. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, soluti Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'épirubicine ................................................................................................... 200 mg Pour un flacon de 100 ml. Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées à : · carcinomes mammaires, · cancers de l'ovaire, · lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin, · cancers bronchiques à petites cellules, · sarcomes des parties molles, · cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, cancers hépatocellulaires, · cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose totale de chlorhydrate d’épirubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. · Posologie moyenne de 60 à 120 mg/m² par cycle, administrés en monothérapie, en dose unique ou sur 2-3 jours successifs, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m². · Carcinomes mammaires : La dose initiale recommandée de chlorhydrate d’épirubicine, utilisée comme composant d’un traitement adjuvant du cancer du sein avec atteinte ganglionnaire, est de 100 à 120 mg/m 2 . Des posologies jusqu'à 120 mg/m² par cycle en association toutes les 3 à 4 semaines ont été évaluées notamment dans le traitement de 1 ère ligne du carcinome mammaire métastatique et suggèrent un rapport bénéfice/risque favorable. · Les cycles de traitement peuvent être espacés en cas de manifestations toxiques et no Đọc toàn bộ tài liệu