Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
pollo
Ectoparaciticidi, insetticidi e repellenti
Trattamento dell'infestazione di pollame rosso acaro (Dermanyssus gallinae) in pollastre, allevatori e galline.
Revision: 3
autorizzato
2017-08-18
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PRESENTAZIONE DA 50 ML): EXZOLT 10 MG/ML SOLUZIONE PER USO IN ACQUA DA BERE PER POLLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Exzolt 10 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli fluralaner 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Fluralaner 10 mg. Soluzione per uso in acqua da bere. Soluzione da giallo chiaro a giallo scuro. 4. INDICAZIONE(I) Trattamento dell’infestazione da acaro rosso del pollo ( _Dermanyssus gallinae_ ) in pollastre, riproduttori e galline ovaiole. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario. 18 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli (pollastre, riproduttori e galline ovaiole). 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Per uso in acqua da bere. La dose è di 0,5 mg di fluralaner per kg di peso corporeo (equivalente a 0,05 ml di soluzione), da somministrare per due volte a 7 giorni di distanza. Il trattamento deve essere somministrato per intero per ottenere l’effetto terapeutico completo. In caso sia necessario un altro trattamento completo, l’intervallo tra due trattamenti completi deve essere di almeno 3 mesi. 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Determinare la durata temporale (tra 4 e 24 ore) per la somministrazione dell’acqua medi Đọc toàn bộ tài liệu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Exzolt 10 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: 10 mg di fluralaner Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per uso in acqua da bere. Soluzione da giallo chiaro a giallo scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli (pollastre, riproduttori e galline ovaiole). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento dell’infestazione da acaro rosso del pollo ( _Dermanyssus gallinae_ ) in pollastre, riproduttori e galline ovaiole. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Devono essere evitate le seguenti pratiche, in quanto aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero portare in ultima analisi ad una terapia non efficace: - uso troppo frequente e ripetuto di acaricidi della stessa classe, per un periodo prolungato di tempo, - sottodosaggio, che può essere dovuto ad una sottostima del peso corporeo, a somministrazione errata del prodotto, o alla mancata taratura del dispositivo di misurazione del volume. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Per prevenire una reinfestazione dei capannoni trattati, devono essere attuate severe misure di biosicurezza sia a livello di capannone, sia a livello di azienda. Per garantire un controllo a lungo termine delle popolazioni di acari in un capannone trattato, è essenziale trattare tutti gli altri polli infestati nei capannoni adiacenti a quello trattato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Il medicinale veterinario potrebbe risultare leggermente irritante per la cute e/o gli occhi. Evitare il contatto con la cute, gli occhi e le mucose. 3 Non mangiare, bere o fumare durante la man Đọc toàn bộ tài liệu