Estradurin 80 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

mepivakainhydroklorid; polyestradiolfosfat

Sẵn có từ:

Pharmanovia A/S

Mã ATC:

L02AA02

INN (Tên quốc tế):

mepivakainhydroklorid; polyestradiolfosfat

Liều dùng:

80 mg

Dạng dược phẩm:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Thành phần:

mepivakainhydroklorid 5 mg Aktiv substans; polyestradiolfosfat 80 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Polyöstradiolfosfat

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, (I+II); Injektionsflaska + ampull, 10 x (I+II)

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

1960-05-13

Đặc tính sản phẩm

_Läkemedelsverket 2013-07-31_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Estradurin 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller:
polyestradiolfosfat 80 mg 
mepivakainhydroklorid 5 mg
Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska 40 mg polyestradiolfosfat och 2,5 mg 
mepivakainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Män:_ Prostatacancer.
_Kvinnor:_ Klimakteriska bortfallssymptom.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Estradurin är en depot-beredning av estradiol och skall ges djupt intramuskulärt.
_Prostatacancer: _160-320 mg var fjärde vecka under tre månader. Därefter kan dosen 
reduceras, beroende på patientens kliniska och biokemiska tillfrisknande, till 80-160 mg var 
fjärde vecka.
Behandlingen skall fortsätta så länge fördelaktigt resultat uppnås.
_Klimakteriska bortfallssymtom: _80 mg intramuskulärt. Dosen kan upprepas om symtomen 
inställer sig på nytt.
.4.3
KONTRAINDIKATIONER
Estradurin är kontraindicerat vid:
- Aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina eller 
hjärtinfarkt)
- Tidigare eller pågående venös tromboemboli (djup ventrombos eller lungemboli)
- Känd predisposition för trombos (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin, se 
avsnitt 4.4)
-
Hyperlipoproteinemi.
-
Akut eller tidigare leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena inte normaliserats
-
Postklimakteriska blödningar.
-
Känd, tidigare genomgånden eller misstänkt bröstcancer
-  
Känd eller misstänkt östrogenberoende maligna tumörer (t.ex. endometriecancer)
-  
Odiagnostiserad genital blödning
_Läkemedelsverket 2013