Estradurin 80 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Vara einkenni
(SPC)
31-07-2013
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
mepivakainhydroklorid; polyestradiolfosfat
Fáanlegur frá:
Pharmanovia A/S
ATC númer:
L02AA02
INN (Alþjóðlegt nafn):
mepivakainhydroklorid; polyestradiolfosfat
Skammtar:
80 mg
Lyfjaform:
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Samsetning:
mepivakainhydroklorid 5 mg Aktiv substans; polyestradiolfosfat 80 mg Aktiv substans
Tegund:
Apotek
Gerð lyfseðils:
Receptbelagt
Lækningarsvæði:
Polyöstradiolfosfat
Vörulýsing:
Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, (I+II); Injektionsflaska + ampull, 10 x (I+II)
Leyfisstaða:
Avregistrerad
Leyfisdagur:
1960-05-13
Vara einkenni
_Läkemedelsverket 2013-07-31_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Estradurin 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller:
polyestradiolfosfat 80 mg
mepivakainhydroklorid 5 mg
Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska 40 mg polyestradiolfosfat och 2,5 mg
mepivakainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Män:_ Prostatacancer.
_Kvinnor:_ Klimakteriska bortfallssymptom.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Estradurin är en depot-beredning av estradiol och skall ges djupt intramuskulärt.
_Prostatacancer: _160-320 mg var fjärde vecka under tre månader. Därefter kan dosen
reduceras, beroende på patientens kliniska och biokemiska tillfrisknande, till 80-160 mg var
fjärde vecka.
Behandlingen skall fortsätta så länge fördelaktigt resultat uppnås.
_Klimakteriska bortfallssymtom: _80 mg intramuskulärt. Dosen kan upprepas om symtomen
inställer sig på nytt.
.4.3
KONTRAINDIKATIONER
Estradurin är kontraindicerat vid:
- Aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina eller
hjärtinfarkt)
- Tidigare eller pågående venös tromboemboli (djup ventrombos eller lungemboli)
- Känd predisposition för trombos (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin, se
avsnitt 4.4)
-
Hyperlipoproteinemi.
-
Akut eller tidigare leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena inte normaliserats
-
Postklimakteriska blödningar.
-
Känd, tidigare genomgånden eller misstänkt bröstcancer
-
Känd eller misstänkt östrogenberoende maligna tumörer (t.ex. endometriecancer)
-
Odiagnostiserad genital blödning
_Läkemedelsverket 2013
Lestu allt skjalið
