Estradurin 80 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
31-07-2013
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
mepivakainhydroklorid; polyestradiolfosfat
थमां उपलब्ध:
Pharmanovia A/S
ए.टी.सी कोड:
L02AA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
mepivakainhydroklorid; polyestradiolfosfat
डोज़:
80 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
रचना:
mepivakainhydroklorid 5 mg Aktiv substans; polyestradiolfosfat 80 mg Aktiv substans
वर्ग:
Apotek
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receptbelagt
चिकित्सीय क्षेत्र:
Polyöstradiolfosfat
उत्पाद समीक्षा:
Förpacknings: Injektionsflaska + ampull, (I+II); Injektionsflaska + ampull, 10 x (I+II)
प्राधिकरण का दर्जा:
Avregistrerad
प्राधिकरण की तारीख:
1960-05-13
उत्पाद विशेषताएं
_Läkemedelsverket 2013-07-31_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Estradurin 80 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller:
polyestradiolfosfat 80 mg
mepivakainhydroklorid 5 mg
Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska 40 mg polyestradiolfosfat och 2,5 mg
mepivakainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Män:_ Prostatacancer.
_Kvinnor:_ Klimakteriska bortfallssymptom.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Estradurin är en depot-beredning av estradiol och skall ges djupt intramuskulärt.
_Prostatacancer: _160-320 mg var fjärde vecka under tre månader. Därefter kan dosen
reduceras, beroende på patientens kliniska och biokemiska tillfrisknande, till 80-160 mg var
fjärde vecka.
Behandlingen skall fortsätta så länge fördelaktigt resultat uppnås.
_Klimakteriska bortfallssymtom: _80 mg intramuskulärt. Dosen kan upprepas om symtomen
inställer sig på nytt.
.4.3
KONTRAINDIKATIONER
Estradurin är kontraindicerat vid:
- Aktiv eller nyligen genomgången arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina eller
hjärtinfarkt)
- Tidigare eller pågående venös tromboemboli (djup ventrombos eller lungemboli)
- Känd predisposition för trombos (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin, se
avsnitt 4.4)
-
Hyperlipoproteinemi.
-
Akut eller tidigare leversjukdom så länge leverfunktionsvärdena inte normaliserats
-
Postklimakteriska blödningar.
-
Känd, tidigare genomgånden eller misstänkt bröstcancer
-
Känd eller misstänkt östrogenberoende maligna tumörer (t.ex. endometriecancer)
-
Odiagnostiserad genital blödning
_Läkemedelsverket 2013
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
