Epityl 60 mg Tabletka

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Phenobarbitalum

Sẵn có từ:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Mã ATC:

QN03AA02

INN (Tên quốc tế):

Phenobarbitalum

Liều dùng:

60 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletka

Nhóm trị liệu:

pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991492984; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991492991; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493004; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493011; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493028; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493035; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493042; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493059; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493066; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493073; Zawartość opakowania: 50 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493080; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493097; Zawartość opakowania: 100 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493103; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493110

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

ULOTKA INFORMACYJNA
Epityl 60 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Epityl 60 mg tabletki dla psów
Fenobarbital
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenobarbital
60 mg
Biała, okrągła tabletka z lini
ami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie
Tabletki
mogą być dzielone
na 2 lub 4
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie napadom spowodowanym
uogólnioną padaczką u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z poważną
niewydolnością
wątroby.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością
nerek lub układu krążenia.
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 6
kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne barbiturany lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wszystkie działania niepożądane wymienione poniżej były
zgłaszane bardzo rzadko.
Na początku terapii może wystąpić ataksja i sedacja, ale objawy te
są zwykle przemijające i ustępują
u
większości, ale nie u wszystkich pacjentów, stale otrzymujących
lek
.
N
iektóre zwierzęta mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość,
szczególnie
przy
rozpoczęciu
terapii po raz pierwszy. N
adpobudliwość
ta
nie jest związana z przedawkowaniem,
dlatego nie ma
potrzeby zmniejszania dawki.
Poliuria, polidypsja i
polifagia mogą wystąpić
,
gdy stężenia terapeutyczne osiągają wartości średnie
lub wysokie
; skutki te można zmniejszyć poprzez ograniczenie spożycia zarówno
pożywienia, jak
i wody.
Gdy stężenia
w surowicy osiągają górne granice zakresu terapeutycznego
,
często poważnymi
problemami
są
sedacja i ataksja.
Wysokie stężenia w osoczu mogą być związane z
hepato

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Epityl 60 mg tabletki dla psów
Epityl 60 mg Flavoured Tablets for Dogs (AT, BE, BG, CZ, DK, DE, IE,
IT, LU, NL, PT,
ES,UK(NI))
Epityl vet 60 mg Tablets for Dogs (SE and FI)
Epityl 60 mg Tablets for Dogs (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenobarbital
60 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła tabletka z lini
ami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki
mogą być dzielone
na 2 lub 4
równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie napadom
spowodowanym uogólnioną padaczką
u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością
wątroby.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością nerek lub
układu krążenia.
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 6
kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne barbiturany lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Decyzja o rozpoczęciu leczenia przeciwpadaczkowego fenobarbitalem
powinna być oceniana
indywidualnie dla każ
dego przypadku i
zależeć od liczby, częstości, czasu trwania i ciężkości
napadów padaczkowych u psów.
W trakcie leczenia napady
padaczkowe u jednych psów nie występują wcale, u innych obserwuje
się
zmniejszenie ich liczby, a u niektórych psów nie obserwuje
się odpowiedzi na leczenie.
.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaleca się ostrożność w przypadku zwierząt z niewydolnością
wątroby i
nerek, hipowolemią,
niedokrwistością oraz niewydolnością
serca lub układu oddechowego. Prawdopodobieństwo
skutków
ubocznych w postaci hepatoto