Epityl 60 mg Tabletka

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Phenobarbitalum

Доступно од:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

АТЦ код:

QN03AA02

INN (Међународно име):

Phenobarbitalum

Дозирање:

60 mg

Фармацеутски облик:

Tabletka

Терапеутска група:

pies

Резиме производа:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991492984; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991492991; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493004; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493011; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493028; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493035; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493042; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493059; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493066; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493073; Zawartość opakowania: 50 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493080; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493097; Zawartość opakowania: 100 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493103; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493110

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

ULOTKA INFORMACYJNA
Epityl 60 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Epityl 60 mg tabletki dla psów
Fenobarbital
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenobarbital
60 mg
Biała, okrągła tabletka z lini
ami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie
Tabletki
mogą być dzielone
na 2 lub 4
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie napadom spowodowanym
uogólnioną padaczką u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z poważną
niewydolnością
wątroby.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością
nerek lub układu krążenia.
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 6
kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne barbiturany lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wszystkie działania niepożądane wymienione poniżej były
zgłaszane bardzo rzadko.
Na początku terapii może wystąpić ataksja i sedacja, ale objawy te
są zwykle przemijające i ustępują
u
większości, ale nie u wszystkich pacjentów, stale otrzymujących
lek
.
N
iektóre zwierzęta mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość,
szczególnie
przy
rozpoczęciu
terapii po raz pierwszy. N
adpobudliwość
ta
nie jest związana z przedawkowaniem,
dlatego nie ma
potrzeby zmniejszania dawki.
Poliuria, polidypsja i
polifagia mogą wystąpić
,
gdy stężenia terapeutyczne osiągają wartości średnie
lub wysokie
; skutki te można zmniejszyć poprzez ograniczenie spożycia zarówno
pożywienia, jak
i wody.
Gdy stężenia
w surowicy osiągają górne granice zakresu terapeutycznego
,
często poważnymi
problemami
są
sedacja i ataksja.
Wysokie stężenia w osoczu mogą być związane z
hepato

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Epityl 60 mg tabletki dla psów
Epityl 60 mg Flavoured Tablets for Dogs (AT, BE, BG, CZ, DK, DE, IE,
IT, LU, NL, PT,
ES,UK(NI))
Epityl vet 60 mg Tablets for Dogs (SE and FI)
Epityl 60 mg Tablets for Dogs (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda
tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenobarbital
60 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Biała, okrągła tabletka z lini
ami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki
mogą być dzielone
na 2 lub 4
równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie napadom
spowodowanym uogólnioną padaczką
u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością
wątroby.
Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością nerek lub
układu krążenia.
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 6
kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne barbiturany lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Decyzja o rozpoczęciu leczenia przeciwpadaczkowego fenobarbitalem
powinna być oceniana
indywidualnie dla każ
dego przypadku i
zależeć od liczby, częstości, czasu trwania i ciężkości
napadów padaczkowych u psów.
W trakcie leczenia napady
padaczkowe u jednych psów nie występują wcale, u innych obserwuje
się
zmniejszenie ich liczby, a u niektórych psów nie obserwuje
się odpowiedzi na leczenie.
.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaleca się ostrożność w przypadku zwierząt z niewydolnością
wątroby i
nerek, hipowolemią,
niedokrwistością oraz niewydolnością
serca lub układu oddechowego. Prawdopodobieństwo
skutków
ubocznych w postaci hepatoto