Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phenobarbitalum
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QN03AA02
Phenobarbitalum
60 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991492984; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991492991; Zawartość opakowania: 4 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493004; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493011; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493028; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493035; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493042; Zawartość opakowania: 7 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493059; Zawartość opakowania: 8 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493066; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493073; Zawartość opakowania: 50 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493080; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493097; Zawartość opakowania: 100 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493103; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493110
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA Epityl 60 mg tabletki dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Epityl 60 mg tabletki dla psów Fenobarbital 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fenobarbital 60 mg Biała, okrągła tabletka z lini ami podziału w kształcie krzyża po jednej stronie Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie napadom spowodowanym uogólnioną padaczką u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością wątroby. Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością nerek lub układu krążenia. Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 6 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na inne barbiturany lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Wszystkie działania niepożądane wymienione poniżej były zgłaszane bardzo rzadko. Na początku terapii może wystąpić ataksja i sedacja, ale objawy te są zwykle przemijające i ustępują u większości, ale nie u wszystkich pacjentów, stale otrzymujących lek . N iektóre zwierzęta mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość, szczególnie przy rozpoczęciu terapii po raz pierwszy. N adpobudliwość ta nie jest związana z przedawkowaniem, dlatego nie ma potrzeby zmniejszania dawki. Poliuria, polidypsja i polifagia mogą wystąpić , gdy stężenia terapeutyczne osiągają wartości średnie lub wysokie ; skutki te można zmniejszyć poprzez ograniczenie spożycia zarówno pożywienia, jak i wody. Gdy stężenia w surowicy osiągają górne granice zakresu terapeutycznego , często poważnymi problemami są sedacja i ataksja. Wysokie stężenia w osoczu mogą być związane z hepato Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Epityl 60 mg tabletki dla psów Epityl 60 mg Flavoured Tablets for Dogs (AT, BE, BG, CZ, DK, DE, IE, IT, LU, NL, PT, ES,UK(NI)) Epityl vet 60 mg Tablets for Dogs (SE and FI) Epityl 60 mg Tablets for Dogs (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fenobarbital 60 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Biała, okrągła tabletka z lini ami podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie napadom spowodowanym uogólnioną padaczką u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością wątroby. Nie stosować u zwierząt z poważną niewydolnością nerek lub układu krążenia. Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 6 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na inne barbiturany lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Decyzja o rozpoczęciu leczenia przeciwpadaczkowego fenobarbitalem powinna być oceniana indywidualnie dla każ dego przypadku i zależeć od liczby, częstości, czasu trwania i ciężkości napadów padaczkowych u psów. W trakcie leczenia napady padaczkowe u jednych psów nie występują wcale, u innych obserwuje się zmniejszenie ich liczby, a u niektórych psów nie obserwuje się odpowiedzi na leczenie. . 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się ostrożność w przypadku zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek, hipowolemią, niedokrwistością oraz niewydolnością serca lub układu oddechowego. Prawdopodobieństwo skutków ubocznych w postaci hepatoto Lestu allt skjalið