Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dinoprost
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QG02AD
Dinoprost (Dinoprostum)
Injekční roztok
koně, prasata, skot
Prostaglandiny
Kódy balení: 9939920 - 1 x 30 ml - injekční lahvička
2004-04-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE ENZAPROST T 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, La Ballastiere, B.P. 126, 33501 Libourne, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENZAPROST T 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK DINOPROSTUM 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Enzaprost T je čirý, bezbarvý roztok obsahující v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Dinoprostum (Dinoprostum trometamoli) 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 16,5 mg 4. INDIKACE SKOT: Enzaprost T je indikován jako luteolytikum. Je účinný pouze u krav s aktivním corpus luteum tj. těch zvířat, která ovulovala nejméně 5 dní před ošetřením. Náhodné podání necyklujícím zvířatům nemělo žádné nepříznivé účinky na následnou fertilitu. Enzaprost T může být použit pro následující indikace: - indukce a synchronizace říje - léčba subestru (tichá říje či její absence) - léčba pyometry, pyometritis a endometritis - indukce abortu - indukce porodu, zejména u krav, kde je březost komplikována stavy jako jsou mumifikované či macerované plody, hydrops amnii atd. - expulsace mrtvého plodu. KONĚ: - indukce oestru - léčba subestru (tichá říje či její absence, prvotní říje) - indukce abortu PRASATA: - indukce porodu - zkrácení doby od odstavu k říji a nástupu fertilního období u prasnic ve stádech s reprodukčními problémy 5. KONTRAINDIKACE Enzaprost T je neúčinný, pokud je aplikován dříve než 5 dní po ovulaci u skotu a klisen. U březích krav a klisen dochází k potratu. Prasata: Prasnicím neaplikujete dříve než 3 dny před předpokládaným datem porodu. Dřívější aplikace může vyvolat porod většího množstv Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ENZAPROST T 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje_ LÉČIVÁ LÁTKA: Dinoprostum (Dinoprostum trometamoli) 5 mg POMOCNÁ LÁTKA: Benzylalkohol (E1519) 16,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT: Enzaprost T je indikován jako luteolytikum. Je účinný pouze u krav s aktivním corpus luteum tj. těch zvířat, která ovulovala nejméně 5 dní před ošetřením. Náhodné podání necyklujícím zvířatům nemělo žádné nepříznivé účinky na následnou fertilitu. Enzaprost T může být použit pro následující indikace: - indukce a synchronizace říje - léčba subestru (tichá říje či její absence) - léčba pyometry, pyometritis a endometritis - indukce abortu - indukce porodu, zejména u krav, kde je březost komplikována stavy jako jsou mumifikované či macerované plody, hydrops amnii atd. - expulsace mrtvého plodu. KONĚ: - indukce oestru - léčba subestru (tichá říje či její absence, prvotní říje) - indukce abortu PRASATA: - indukce porodu - zkrácení doby od odstavu k říji a nástupu fertilního období u prasnic ve stádech s reprodukčními problémy 4.3 KONTRAINDIKACE Enzaprost T je neúčinný, pokud je aplikován dříve než 5 dní po ovulaci u skotu a klisen. U březích krav a klisen dochází k potratu. Prasata: Prasnicím neaplikujete dříve než 3 dny před předpokládaným datem porodu. Dřívější aplikace může vyvolat porod většího množství mrtvých selat či zvýšenou postnatální mortalitu. Neaplikujte intravenózně. Nepodávat u zvířat s akutními vaskulárními poruchami a onemocněním gastro-intestinálního, respiračního a genitálního systému. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Podobně jako u všech parenterál Đọc toàn bộ tài liệu