Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
B. Braun Avitum AG
B05ZB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
hæmofiltreringsvæske
Markedsført
2018-08-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN DUOSOL KALIUMFRI, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, inden du får Duosol Kaliumfri 3. Sådan får du Duosol Kaliumfri 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Duosol Kaliumfri er en hæmofiltreringsvæske. Det er beregnet til brug hos patienter med akut nyresvigt, når nyrerne ikke længere er i stand til at fjerne affaldsstoffer fra blodet. Kontinuerlig hæmofiltrering er en behandling, som anvendes til at fjerne affaldsprodukter fra kroppen, som ellers ville blive udskilt af nyrerne via urinen. Opløsningen retter op på væskebalancen og sikrer, at tab af salte i blodet (elektrolytter) erstattes efter behandling. 2. DET SKAL DU VIDE, INDEN DU FÅR DUOSOL KALIUMFRI Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ DUOSOL KALIUMFRI, HVIS - du har et unormalt lavt indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi) - du har et unormalt lavt indhold af syre i blodet (metabolisk alkalose). Behandling med hæmofiltrering er ikke egnet, hvis - du har nyresvigt i kombination med et meget højt stofskifte, da det i denne situation ikke længere vil være muligt at afhjælpe ophobningen af affaldsstoffer i kroppen med hæmofiltrering - du har dårlig blodgennemstrømning fra kanylens indstikssted i blodåren - du har en høj blødningsrisiko, fordi du får medicin, der forebygger, at Đọc toàn bộ tài liệu
26. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DUOSOL KALIUMFRI, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE 0. D.SP.NR. 30480 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duosol Kaliumfri 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING LILLE KAMMER ELEKTROLYTOPLØSNING STORT KAMMER BICARBONATOPLØSNING AKTIVE STOFFER: 555 ML INDEHOLDER PR. 1.000 ML 4.445 ML INDEHOLDER PR. 1.000 ML Natriumchlorid 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Calciumchloriddihydrat 1,10 g 1,98 g — — Magnesiumchloridhexahydrat 0,51 g 0,91 g — — Glucosemonohydrat svarende til vandfri glucose 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — Natriumhydrogencarbonat — — 15,96 g 3,59 g ELEKTROLYTTER: [MMOL/ KAMMER] [MMOL/L] [MMOL/ KAMMER] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 75,0 135 470 106 HCO 3- — — 190 42,8 Teoretisk osmolaritet [mOsm/l] 275 297 Sammensætning af den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske efter blanding: 1.000 ml brugsfærdig hæmofiltreringsvæske indeholder [mmol/l]: Na + 140 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 109 HCO 3- 35,0 Vandfri glucose 5,6 (svarende til 1,0 g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_58508_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hæmofiltreringsvæske Klar og farveløs opløsning, fri for synlige partikler. Teoretisk osmolaritet: 292 mOsm/l pH: 7,0-8,0 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Den brugsfærdige opløsning er indiceret til brug hos patienter med akut nyresvigt uanset årsag, hvor det er nødvendigt med kontinuerlig hæmofiltration. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandling af patienter med akut nyresvigt med hæmofiltreringsvæske skal ledes af en læge med erfaring indenfor dette behandlingsområde. Dosering Den ordinerede filtreringshastighed afhænger af patientens kliniske tilstand og legemsvægt. Medmindre andet er ordineret, anbefales en filtreringshastighed på 20-25 ml/kg legemsvægt pr. time til at fjerne metaboliske affaldsstoffer, der normalt udskilles med urinen, afhængig af patientens metaboliske tilstand. Dosisvolumen fastsættes af lægen, fordi erstatningsvolumenet afhænger a Đọc toàn bộ tài liệu