Duosol Kaliumfri hæmofiltreringsvæske

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Disponível em:

B. Braun Avitum AG

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Forma farmacêutica:

hæmofiltreringsvæske

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2018-08-04

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
DUOSOL KALIUMFRI, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, inden du får Duosol Kaliumfri
3.
Sådan får du Duosol Kaliumfri
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Duosol Kaliumfri er en hæmofiltreringsvæske. Det er beregnet til
brug hos patienter med akut nyresvigt, når
nyrerne ikke længere er i stand til at fjerne affaldsstoffer fra
blodet. Kontinuerlig hæmofiltrering er en
behandling, som anvendes til at fjerne affaldsprodukter fra kroppen,
som ellers ville blive udskilt af nyrerne
via urinen. Opløsningen retter op på væskebalancen og sikrer, at
tab af salte i blodet (elektrolytter) erstattes
efter behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, INDEN DU FÅR DUOSOL KALIUMFRI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ DUOSOL KALIUMFRI, HVIS
-
du har et unormalt lavt indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi)
-
du har et unormalt lavt indhold af syre i blodet (metabolisk
alkalose).
Behandling med hæmofiltrering er ikke egnet, hvis
-
du har nyresvigt i kombination med et meget højt stofskifte, da det i
denne situation ikke længere vil
være muligt at afhjælpe ophobningen af affaldsstoffer i kroppen med
hæmofiltrering
-
du har dårlig blodgennemstrømning fra kanylens indstikssted i
blodåren
-
du har en høj blødningsrisiko, fordi du får medicin, der
forebygger, at

Características técnicas

26. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOSOL KALIUMFRI, HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
30480
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duosol Kaliumfri
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
LILLE KAMMER
ELEKTROLYTOPLØSNING
STORT KAMMER
BICARBONATOPLØSNING
AKTIVE STOFFER:
555 ML
INDEHOLDER
PR.
1.000
ML
4.445 ML
INDEHOLDER
PR.
1.000 ML
Natriumchlorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Calciumchloriddihydrat
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumchloridhexahydrat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucosemonohydrat
svarende til vandfri glucose
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natriumhydrogencarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTTER:
[MMOL/
KAMMER]
[MMOL/L] [MMOL/
KAMMER]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3-
—
—
190
42,8
Teoretisk osmolaritet [mOsm/l]
275
297
Sammensætning af den brugsfærdige hæmofiltreringsvæske efter
blanding:
1.000 ml brugsfærdig hæmofiltreringsvæske indeholder [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3-
35,0
Vandfri glucose
5,6 (svarende til 1,0 g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_58508_spc.doc_
_Side 1 af 9_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmofiltreringsvæske
Klar og farveløs opløsning, fri for synlige partikler.
Teoretisk osmolaritet: 292 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Den brugsfærdige opløsning er indiceret til brug hos patienter med
akut nyresvigt uanset
årsag, hvor det er nødvendigt med kontinuerlig hæmofiltration.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling af patienter med akut nyresvigt med hæmofiltreringsvæske
skal ledes af en
læge med erfaring indenfor dette behandlingsområde.
Dosering
Den ordinerede filtreringshastighed afhænger af patientens kliniske
tilstand og
legemsvægt. Medmindre andet er ordineret, anbefales en
filtreringshastighed på
20-25 ml/kg legemsvægt pr. time til at fjerne metaboliske
affaldsstoffer, der normalt
udskilles med urinen, afhængig af patientens metaboliske tilstand.
Dosisvolumen fastsættes af lægen, fordi erstatningsvolumenet
afhænger a