DRAXIMAGE SODIUM IODIDE I131 SOLUTION, USP THERAPEUTIC

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Iodure 131 I de sodium

Sẵn có từ:

JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA

Mã ATC:

V10XA01

INN (Tên quốc tế):

SODIUM IODIDE 131 I

Liều dùng:

7400MBq

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Iodure 131 I de sodium 7400MBq

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

1ML

Loại thuốc theo toa:

Annexe C

Khu trị liệu:

RADIOACTIVE AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152597028; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2009-07-10

Đặc tính sản phẩm

_CAPSULES/SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE_
_MD_
_, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE _
_Monographie de produit _
_ Page 1 de _
_24 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
CAPSULES D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE
MD
, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE
(Capsules d’iodure de sodium I-131, USP par voie orale)
Capsule, 3,7 MBq
SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE
MD
, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE
(Solution d’iodure de sodium I-131, USP par voie orale)
Solution, de 74 à 925 MBq/flacon
Agent radiopharmaceutique de diagnostic
Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma
MC
16751, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4J4 Canada
1 888 633-5343
www.jubilantradiopharma.com
Date d’autorisation initiale :
30 juin 2009
Date de révision :
24 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276845
_CAPSULES/SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE_
_MD_
_, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE _
_Monographie de produit Page 2 de _
_24 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
6/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
6/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
6/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Population gériatrique
6/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS NON APPLICABLES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INDIQUÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1 Population pédiatrique
..................................................................................................
4
1.2 Population gériatrique
........................