DRAXIMAGE SODIUM IODIDE I131 SOLUTION, USP THERAPEUTIC
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-11-2023
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सक्रिय संघटक:
Iodure 131 I de sodium
थमां उपलब्ध:
JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA
ए.टी.सी कोड:
V10XA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
SODIUM IODIDE 131 I
डोज़:
7400MBq
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Iodure 131 I de sodium 7400MBq
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
1ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe C
चिकित्सीय क्षेत्र:
RADIOACTIVE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152597028; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2009-07-10
उत्पाद विशेषताएं
_CAPSULES/SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE_
_MD_
_, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE _
_Monographie de produit _
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_24 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
CAPSULES D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE
MD
, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE
(Capsules d’iodure de sodium I-131, USP par voie orale)
Capsule, 3,7 MBq
SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE
MD
, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE
(Solution d’iodure de sodium I-131, USP par voie orale)
Solution, de 74 à 925 MBq/flacon
Agent radiopharmaceutique de diagnostic
Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma
MC
16751, route Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9H 4J4 Canada
1 888 633-5343
www.jubilantradiopharma.com
Date d’autorisation initiale :
30 juin 2009
Date de révision :
24 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276845
_CAPSULES/SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE_
_MD_
_, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE _
_Monographie de produit Page 2 de _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
6/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
6/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
6/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Population gériatrique
6/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS NON APPLICABLES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INDIQUÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1 Population pédiatrique
..................................................................................................
4
1.2 Population gériatrique
........................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
