Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Iodure 131 I de sodium
JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA
V10XA01
SODIUM IODIDE 131 I
7400MBq
Solution
Iodure 131 I de sodium 7400MBq
Orale
1ML
Annexe C
RADIOACTIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152597028; AHFS:
APPROUVÉ
2009-07-10
_CAPSULES/SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE_ _MD_ _, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE _ _Monographie de produit _ _ Page 1 de _ _24 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT DES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT CAPSULES D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE MD , USP, USAGE DIAGNOSTIQUE (Capsules d’iodure de sodium I-131, USP par voie orale) Capsule, 3,7 MBq SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE MD , USP, USAGE DIAGNOSTIQUE (Solution d’iodure de sodium I-131, USP par voie orale) Solution, de 74 à 925 MBq/flacon Agent radiopharmaceutique de diagnostic Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma MC 16751, route Transcanadienne Kirkland (Québec) H9H 4J4 Canada 1 888 633-5343 www.jubilantradiopharma.com Date d’autorisation initiale : 30 juin 2009 Date de révision : 24 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 276845 _CAPSULES/SOLUTION D’IODURE DE SODIUM I-131 DRAXIMAGE_ _MD_ _, USP, USAGE DIAGNOSTIQUE _ _Monographie de produit Page 2 de _ _24 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 6/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 6/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent 6/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Population gériatrique 6/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS NON APPLICABLES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INDIQUÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À L’ÉTIQUETTE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Population pédiatrique .................................................................................................. 4 1.2 Population gériatrique ........................ Lire le document complet