Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Pharmathen S.A.
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2019-01-01
28. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID/TIMOLOL "PHARMATHEN", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29865 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/timolol "Pharmathen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder 20 mg dorzolamid som dorzolamidhydrochlorid og 5 mg timolol som timololmaleat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, let viskøs vandig opløsning med pH mellem 5,0 og 6,0. Osmolalitet: 251-289 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet eller pseudoeksfoliativt glaukom, hvor monoterapi med topikale betablokkere er utilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Dosis er 1 dråbe Dorzolamid/timolol "Pharmathen" (i konjunktivalsækken) i de(t) afficerede øje/øjne 2 gange daglig. Hvis der anvendes mere end et topikalt oftalmologisk middel, skal Dorzolamid/timolol "Pharmathen" og det andet lægemiddel administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Dorzolamid/timolol "Pharmathen" øjendråber er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. _dk_hum_56282_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Opløsningen fra multidosisflasken må anvendes i op til 28 dage efter første åbning af flasken til administration i de(t) afficerede øje/øjne. ADMINISTRATION Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelserne med spidsen af dispenseringsbeholderen, da dette kan forårsage øjenskader. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Brug af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på øjet og efterfølgende synstab. _Pædiatrisk population_ Effekten hos pædiatriske patienter er ikke fastlagt. Sikkerheden hos pædiatriske patienter under 2 år er ikke klarlagt. (For information vedrørende sikkerheden ho Đọc toàn bộ tài liệu