DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Sẵn có từ:

PANPHARMA

INN (Tên quốc tế):

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Liều dùng:

250 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour un(e ampoule/ flacon de 20 ml > dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Tuyến hành chính:

intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Khu trị liệu:

STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE

Chỉ dẫn điều trị:

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:Syndromes de bas débit: au cours ou après chirurgie cardiaque, choc d'origine toxi-infectieuse, infarctus du myocarde, embolies pulmonaires graves, valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire,Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.

Tóm tắt sản phẩm:

DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2000-05-19

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE.
(C01CA07: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
Syndromes de bas débit:
·
au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
infarctus du myocarde,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire,
Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovas

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dobutamine
.........................................................................................................
280,00 mg
Quantité correspondant à dobutamine base
....................................................................................
250,00 mg
Pour un(e) ampoule/flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
4.1.1 SYNDROMES DE BAS DÉBIT, ENTRE AUTRES D'ÉTIOLOGIE SUIVANTE
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
4.1.2 UTILISABLE EN EXPLORATION FONCTIONNELLE CARDIOVASCULAIRE,
LORSQUE L'ÉPREUVE D'EFFORT N'EST PAS RÉALISABLE OU EST
INSUFFISANTE.
Sans objet.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue à l'aide d'une seringue
électrique, pour assurer une administration stable et régulière du
médicament.
Avant la perfusion, DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution
injectable pour perfusion, doit être dilué dans une
solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin
d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml.
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg
par kilogramme de poids corporel e