Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
PANPHARMA
dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
250 mg
Solution
pour un(e ampoule/ flacon de 20 ml > dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg
intraveineuse
10 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:Syndromes de bas débit: au cours ou après chirurgie cardiaque, choc d'origine toxi-infectieuse, infarctus du myocarde, embolies pulmonaires graves, valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire,Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.
DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.
Valide
2000-05-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007 Dénomination du médicament DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE. (C01CA07: système cardio-vasculaire). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les cas suivants: Syndromes de bas débit: · au cours ou après chirurgie cardiaque, · choc d'origine toxi-infectieuse, · infarctus du myocarde, · embolies pulmonaires graves, · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire, Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovas Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de dobutamine ......................................................................................................... 280,00 mg Quantité correspondant à dobutamine base .................................................................................... 250,00 mg Pour un(e) ampoule/flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 4.1.1 SYNDROMES DE BAS DÉBIT, ENTRE AUTRES D'ÉTIOLOGIE SUIVANTE · bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque, · états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique, · infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant, · embolies pulmonaires graves, · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP (pression positive téléexpiratoire), 4.1.2 UTILISABLE EN EXPLORATION FONCTIONNELLE CARDIOVASCULAIRE, LORSQUE L'ÉPREUVE D'EFFORT N'EST PAS RÉALISABLE OU EST INSUFFISANTE. Sans objet. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion intraveineuse continue à l'aide d'une seringue électrique, pour assurer une administration stable et régulière du médicament. Avant la perfusion, DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion, doit être dilué dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml. Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg par kilogramme de poids corporel e Citiți documentul complet