DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Διαθέσιμο από:

PANPHARMA

INN (Διεθνής Όνομα):

dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour un(e ampoule/ flacon de 20 ml > dobutamine base 250 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine 280 mg

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Θεραπευτική περιοχή:

STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:Syndromes de bas débit: au cours ou après chirurgie cardiaque, choc d'origine toxi-infectieuse, infarctus du myocarde, embolies pulmonaires graves, valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpiratoire,Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovasculaire, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.

Περίληψη προϊόντος:

DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml - DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2000-05-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE.
(C01CA07: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
Syndromes de bas débit:
·
au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
choc d'origine toxi-infectieuse,
·
infarctus du myocarde,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpiratoire,
Utilisable en exploration fonctionnelle cardiovas

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de dobutamine
.........................................................................................................
280,00 mg
Quantité correspondant à dobutamine base
....................................................................................
250,00 mg
Pour un(e) ampoule/flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
4.1.1 SYNDROMES DE BAS DÉBIT, ENTRE AUTRES D'ÉTIOLOGIE SUIVANTE
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
4.1.2 UTILISABLE EN EXPLORATION FONCTIONNELLE CARDIOVASCULAIRE,
LORSQUE L'ÉPREUVE D'EFFORT N'EST PAS RÉALISABLE OU EST
INSUFFISANTE.
Sans objet.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue à l'aide d'une seringue
électrique, pour assurer une administration stable et régulière du
médicament.
Avant la perfusion, DOBUTAMINE SILCAR 250 mg/20 ml, solution
injectable pour perfusion, doit être dilué dans une
solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin
d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml.
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg
par kilogramme de poids corporel e