Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLINDAMYCINPHOSPHAT
Pfizer ApS
D10AF01
clindamycin phosphate
10 mg/ml
kutanemulsion
Markedsført
1994-11-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DALACIN ® 10 MG/ML KUTANEMULSION TIL UDVORTES BRUG clindamycinphosphat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin 3. Sådan skal du bruge Dalacin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dalacin kutanemulsion virker mod betændelse (antibiotikum). Du kan bruge Dalacin til behandling af svære tilfælde af bumser (acne vulgaris). Lægen kan have givet dig Dalacin for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN BRUG IKKE DALACIN: • hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dalacin (angivet i punkt 6). • hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteketspersonalet hvis du: • får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger Dalacin eller op til 2 måneder efter du har brugt Dalacin. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis). DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE o Du skal undgå, at kutanemulsionen kommer i kontakt med øjne og mund og du må ikke bruge Dalacin omkring øjnene. Hvis kutanemulsionen kommer i øjnene, skal du skylle øjnene grundigt med rindende vand. o Du bør kun bruge Dalacin, hvis du har et meg Đọc toàn bộ tài liệu
31. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DALACIN, KUTANEMULSION 0. D.SP.NR. 3181 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dalacin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) 3 mg/ml og cetostearylalkohol 25 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanemulsion Den kutane emulsion er en hvid til råhvid emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af acne vulgaris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering: VOKSNE: Påsmøres 2 gange dagligt. BØRN: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. ÆLDRE: Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling af ældre er utilstrækkelig (se pkt. 5.2). _dk_hum_13322_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Administration: Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles. Påfør et tyndt lag af kutanemulsionen på det hudparti, der skal behandles. Påfør kun en smule kutanemulsion ad gangen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Patienter med antibiotika-associeret colitis i anamnesen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå, at kutanemulsionen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis kutanemulsionen kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med rindende vand. Brugen af clindamycin kutanemulsion resulterer i absorption af antibiotika på hudoverfladen (se pkt. 5.2). Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at præparatet på grund af risikoen for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære tilfælde af acne vulgaris og i så kort tid som muligt. Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika, været associeret med kraftig diarré, colitis og pseudomembranøs colitis i op til flere uger efter seponering (se pkt. 4.8). Diarré og colitis Đọc toàn bộ tài liệu