Dalacin 10 mg/ml kutanemulsion

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

थमां उपलब्ध:

Pfizer ApS

ए.टी.सी कोड:

D10AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

clindamycin phosphate

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kutanemulsion

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

1994-11-07

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN
®
10 MG/ML KUTANEMULSION
TIL UDVORTES BRUG
clindamycinphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Dalacin
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det
kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin
3.
Sådan skal du bruge Dalacin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin kutanemulsion virker mod betændelse (antibiotikum).
Du kan bruge Dalacin til behandling af svære tilfælde af bumser
(acne vulgaris).
Lægen kan have givet dig Dalacin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN
BRUG IKKE DALACIN:
•
hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Dalacin (angivet i punkt 6).
•
hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet hvis du:
•
får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger Dalacin
eller op til 2 måneder efter
du har brugt Dalacin. Dette kan være tegn på alvorlig
tarmbetændelse (pseudomembranøs
colitis).
DU SKAL VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE
o
Du skal undgå, at kutanemulsionen kommer i kontakt med øjne og mund
og du må ikke bruge
Dalacin omkring øjnene. Hvis kutanemulsionen kommer i øjnene, skal
du skylle øjnene grundigt
med rindende vand.
o
Du bør kun bruge Dalacin, hvis du har et meg

उत्पाद विशेषताएं

31. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN, KUTANEMULSION
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218) 3 mg/ml og cetostearylalkohol 25
mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanemulsion
Den kutane emulsion er en hvid til råhvid emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering:
VOKSNE:
Påsmøres 2 gange dagligt.
BØRN:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
ÆLDRE:
Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling
af ældre er utilstrækkelig
(se pkt. 5.2).
_dk_hum_13322_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Administration:
Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles.
Påfør et tyndt lag af kutanemulsionen på det hudparti, der skal
behandles. Påfør kun en
smule kutanemulsion ad gangen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Patienter med antibiotika-associeret colitis i anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå, at kutanemulsionen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis
kutanemulsionen
kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med
rindende vand.
Brugen af clindamycin kutanemulsion resulterer i absorption af
antibiotika på hudoverfladen
(se pkt. 5.2).
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at
præparatet på grund af risikoen
for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære
tilfælde af acne vulgaris og i
så kort tid som muligt.
Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika,
været associeret med kraftig
diarré, colitis og pseudomembranøs colitis i op til flere uger efter
seponering (se pkt. 4.8).
Diarré og colitis