Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol
H e y l Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG
Colecalciferol
Injektionslösung
Colecalciferol 2.5mg
SEITE 1 VON 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _D_ _3_ _-VICOTRAT_ _® _ 100.000 I.E., INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: COLECALCIFEROL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist D 3 -Vicotrat und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von D 3 -Vicotrat beachten? 3. Wie ist D 3 -Vicotrat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist D 3 -Vicotrat aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. WAS IST D 3 -VICOTRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 D 3 -Vicotrat enthält Vitamin D 3 und ist ein den Calcium- und Phosphatstoff- wechsel regulierendes Hormon. 1.2 D 3 -Vicotrat wird angewendet zur Vorbeugung von Vitamin-D-Mangeler- scheinungen bei Verdauungsschwäche, z. B. durch chronische Darm- erkrankungen, narbigen Umbau des Lebergewebes (biliäre Leberzirrhose), Entfernung großer Teile des Magens oder des Darms, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht wirksam ist. SEITE 2 VON 7 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON D 3 -VICOTRAT BEACHTEN? 2.1 D 3 -Vicotrat darf nicht angewendet werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile von D 3 -Vicotrat sind; • bei Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und/oder • bei Hypercalciurie (erhöhte Ca Đọc toàn bộ tài liệu
SEITE 1 VON 7 F A C H I N F O R M A T I O N D 3 -VICOTRAT ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS D 3 -Vicotrat ® Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D 3 ) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung enthält: 2,5 mg Colecalciferol, entsprechend 100.000 I.E. Vitamin D 3 . Sonstige Bestandteile: Sorbitollösung 70 % Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe von Vitamin-D-Mangelerscheinungen bei Malabsorption, z. B. durch chronische Darmerkrankungen, biliäre Leberzirrhose, ausgedehnte Magen-Darm- Resektionen, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht wirksam ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Prophylaxe bei Malabsorption: ½ - 1 Ampulle (50.000 bis 100.000 I. E. Vitamin D) als Einzeldosis in individuellen Abständen (Regelfall: alle 3 Monate). Die Injektionslösung wird tief INTRAMUSKULÄR injiziert. Bei intravenöser Verabreichung kann es, abhängig von der applizierten Dosis, durch den Ölanteil der Lösung zu Embolien und durch den Lösungsvermittler zur Hämolyse kommen. Die Serumkalzium-Werte sollten alle 3 - 6 Monate kontrolliert und die Dosis ent- sprechend den Werten angepasst werden. Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. 4.3 GEGENANZEIGEN D 3 -Vicotrat darf nicht angewendet werden SEITE 2 VON 7 • bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile. • bei Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie • in Schwangerschaft und Stillzeit. D 3 -Vicotrat sollte nicht angewendet werden bei Patienten • mit Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine, auch in der Vorgeschichte. • mit Pseudohypoparathyreoidismus (der Vitamin D-Bedarf kann durch die pha- senweise normale Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer langdauernden Überdosierung). Hierzu stehen leichter steuerbare Vita- min D-Derivate zur Verfügung D 3 -Vicotrat sollte nur mi Đọc toàn bộ tài liệu