Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Progestérone
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
G03DA04
PROGESTERONE
8%
Gel
Progestérone 8%
Vaginale
6X1.125G/18X1.125G
Prescription
PROGESTINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106327006; AHFS:
APPROUVÉ
2000-06-07
_CRINONE_ MD _ (Gel de progestérone 8 %) _ _Page 1 de 22 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR CRINONE Gel vaginal de progestérone, 8 % Gel à 8 %, 90 mg, voie vaginale Progestatif EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada 2695 North Sheridan Way, bureau 200 Mississauga (Ontario) Canada L5K 2N6 Date d’approbation initiale : 12 juin, 2000 Date de révision : 4 juillet 2023 Numéro de contrôle : 263969 CRINONE MD est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, ou de ses filiales. EMD Serono est une filiale de soins de santé canadienne de Merck KgaA, Darmstadt, Allemagne. www.emdserono.ca _Crinone_ MD _ (Progestérone 8 %) _ _Page 2 de 22 _ _ _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS XX/2022 8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques XX/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ........................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Pédiatrie ................................................................................................................... 4 1.2 Gériatrie ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ................................... Đọc toàn bộ tài liệu