CRINONE Gel

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Progestérone

Tilgjengelig fra:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC-kode:

G03DA04

INN (International Name):

PROGESTERONE

Dosering :

8%

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

Progestérone 8%

Administreringsrute:

Vaginale

Enheter i pakken:

6X1.125G/18X1.125G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

PROGESTINS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106327006; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2000-06-07

Preparatomtale

_CRINONE_
MD
_ (Gel de progestérone 8 %) _
_Page 1 de 22 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CRINONE

Gel vaginal de progestérone, 8 %
Gel à 8 %, 90 mg, voie vaginale
Progestatif
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga (Ontario) Canada
L5K 2N6
Date d’approbation initiale :
12 juin, 2000
Date de révision :
4 juillet 2023
Numéro de contrôle : 263969
CRINONE
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, ou de
ses filiales.
EMD Serono est une filiale de soins de santé canadienne de Merck
KgaA, Darmstadt, Allemagne.
www.emdserono.ca
_Crinone_
MD
_ (Progestérone 8 %) _
_Page 2 de 22 _
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
XX/2022
8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques
XX/2022 TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ........................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................