CRINONE Gel

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Progestérone

Beszerezhető a:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC-kód:

G03DA04

INN (nemzetközi neve):

PROGESTERONE

Adagolás:

8%

Gyógyszerészeti forma:

Gel

Összetétel:

Progestérone 8%

Az alkalmazás módja:

Vaginale

db csomag:

6X1.125G/18X1.125G

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

PROGESTINS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106327006; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2000-06-07

Termékjellemzők

_CRINONE_
MD
_ (Gel de progestérone 8 %) _
_Page 1 de 22 _
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CRINONE

Gel vaginal de progestérone, 8 %
Gel à 8 %, 90 mg, voie vaginale
Progestatif
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga (Ontario) Canada
L5K 2N6
Date d’approbation initiale :
12 juin, 2000
Date de révision :
4 juillet 2023
Numéro de contrôle : 263969
CRINONE
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne, ou de
ses filiales.
EMD Serono est une filiale de soins de santé canadienne de Merck
KgaA, Darmstadt, Allemagne.
www.emdserono.ca
_Crinone_
MD
_ (Progestérone 8 %) _
_Page 2 de 22 _
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
XX/2022
8.2 Effets indésirables observés dans les essais cliniques
XX/2022 TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ........................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................