Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Câini
endectocidelor
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Autorizat
2021-04-14
18 B. PROSPECT 19 PROSPECT: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>22‒45 KG) 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimate masticabile pentru câini (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimate masticabile pentru câini (>11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimate masticabile pentru câini (>22‒45 kg) 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare comprimat masticabil conține: CREDELIO PLUS COMPRIMATE MASTICABILE LOTILANER (MG) MILBEMICIN OXIMĂ (MG) pentru câini (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 pentru câini (>2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 pentru câini (>5,5‒11 kg) 225 8,44 pentru câini (>11‒22 kg) 450 16,88 pentru câini (>22‒45 kg) 900 33,75 Comprimate masticabile rotunde biconvexe de culoare alb spre bej cu puncte maronii. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Pentru utilizare la câini cu sau expuși riscului de infestări/infecții mixte cu căpușe, purici, nematode gastrointestinale, viermi cardiaci și/sau viermi pulmonari. Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru utilizare atunc Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimate masticabile pentru câini (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimate masticabile pentru câini (>11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimate masticabile pentru câini (>22‒45 kg) 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SUBSTANȚE ACTIVE: Fiecare comprimat masticabil conține: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil. Comprimat masticabil rotund, biconvex, alb spre bej, cu puncte maronii și muchii teșite, cu litera „I” inscripționată pe o parte a comprimatului. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Câini 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Pentru utilizare la câini cu sau expuși riscului de infestări/infecții mixte cu căpușe, purici, nematode gastrointestinale, viermi cardiaci și/sau viermi pulmonari. Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru utilizare atunci când tratamentul împotriva căpușelor/puricilor și nematodelor gastrointestinale sau tratamentul împotriva căpușelor/puricilor și prevenirea dirofilariozei/angiostrongilozei sunt necesare concomitent. Căpușe și purici Pentru tratamentul infestărilor cu căpușe ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus _ și _ I. hexagonus_ ) și cu purici ( _Ctenocephalides felis _ și _C. canis_ ) la câini. Acest produs medicinal veterinar oferă o activitate de distrugere imediată și persistentă a c ă pușelor și puricilor pentru o perioadă de 1 lună. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP). CREDELIO PLUS COMPRIMATE LOTILANER MILBEMICIN OXIMĂ Câini (1,4‒2,8 k Đọc toàn bộ tài liệu