Credelio Plus
Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-08-2021
Данни за продукта
(SPC)
04-08-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
04-08-2021
Активна съставка:
lotilaner, milbemycin oxime
Предлага се от:
Elanco GmbH
АТС код:
QP54AB51
INN (Международно Name):
lotilaner / milbemycin oxime
Терапевтична група:
Câini
Терапевтична област:
endectocidelor
Терапевтични показания:
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Статус Оторизация:
Autorizat
Дата Оторизация:
2021-04-14
Листовка
18
B.
PROSPECT
19
PROSPECT:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
(>2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
(>5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
(>11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
(>22‒45 KG)
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL
PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimate masticabile pentru câini
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimate masticabile pentru câini
(>2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimate masticabile pentru câini
(>5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimate masticabile pentru câini
(>11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimate masticabile pentru câini
(>22‒45 kg)
3.
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Fiecare comprimat masticabil conține:
CREDELIO PLUS COMPRIMATE MASTICABILE
LOTILANER (MG)
MILBEMICIN OXIMĂ (MG)
pentru câini (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
pentru câini (>2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
pentru câini (>5,5‒11 kg)
225
8,44
pentru câini (>11‒22 kg)
450
16,88
pentru câini (>22‒45 kg)
900
33,75
Comprimate masticabile rotunde biconvexe de culoare alb spre bej cu
puncte maronii.
4.
INDICAȚIE (INDICAȚII)
Pentru utilizare la câini cu sau expuși riscului de
infestări/infecții mixte cu căpușe, purici, nematode
gastrointestinale, viermi cardiaci și/sau viermi pulmonari. Acest
produs medicinal veterinar este
indicat pentru utilizare atunc
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg comprimate masticabile pentru câini
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg comprimate masticabile pentru câini
(>2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg comprimate masticabile pentru câini
(>5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg comprimate masticabile pentru câini
(>11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg comprimate masticabile pentru câini
(>22‒45 kg)
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE:
Fiecare comprimat masticabil conține:
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimat masticabil rotund, biconvex, alb spre bej, cu puncte maronii
și muchii teșite, cu litera „I”
inscripționată pe o parte a comprimatului.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Pentru utilizare la câini cu sau expuși riscului de
infestări/infecții mixte cu căpușe, purici, nematode
gastrointestinale, viermi cardiaci și/sau viermi pulmonari.
Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru utilizare atunci
când tratamentul împotriva
căpușelor/puricilor și nematodelor gastrointestinale sau
tratamentul împotriva căpușelor/puricilor și
prevenirea dirofilariozei/angiostrongilozei sunt necesare concomitent.
Căpușe și purici
Pentru tratamentul infestărilor cu căpușe (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus _
și
_ I. hexagonus_
) și cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_C. canis_
) la câini.
Acest produs medicinal veterinar oferă o activitate de distrugere
imediată și persistentă a c
ă
pușelor și
puricilor pentru o perioadă de 1 lună.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei
strategii de tratament pentru controlul
dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
CREDELIO PLUS COMPRIMATE
LOTILANER
MILBEMICIN OXIMĂ
Câini (1,4‒2,8 k
Прочетете целия документ
