Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) sol. inj. s.c. ser. préremplie

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Acétate de Glatiramère 40 mg/ml - Eq. Glatiramère 36 mg/ml

Sẵn có từ:

Orifarm a.s.

Mã ATC:

L03AX13

Dạng dược phẩm:

Solution injectable en seringue préremplie

Tuyến hành chính:

Voie sous-cutanée

Khu trị liệu:

Glatiramer Acetate

Tóm tắt sản phẩm:

CTI Extended: 598755-02; 598755-03; 598755-04; 598755-01

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2022-03-30

Tờ rơi thông tin

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
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est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN
BELGIQUE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
IMPORTÉ DE BULGARIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE BULGARIE
:
Copaxone 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPAXONE 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Acétate de glatiramère
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