Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) sol. inj. s.c. ser. préremplie

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Acétate de Glatiramère 40 mg/ml - Eq. Glatiramère 36 mg/ml

Available from:

Orifarm a.s.

ATC code:

L03AX13

Pharmaceutical form:

Solution injectable en seringue préremplie

Administration route:

Voie sous-cutanée

Therapeutic area:

Glatiramer Acetate

Product summary:

CTI Extended: 598755-02; 598755-03; 598755-04; 598755-01

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2022-03-30

Patient Information leaflet

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation
de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un
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est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN
BELGIQUE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
IMPORTÉ DE BULGARIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE BULGARIE
:
Copaxone 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPAXONE 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Acétate de glatiramère
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