Copaxone 40 mg/ml (Orifarm) sol. inj. s.c. ser. préremplie

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-07-2022

유효 성분:

Acétate de Glatiramère 40 mg/ml - Eq. Glatiramère 36 mg/ml

제공처:

Orifarm a.s.

ATC 코드:

L03AX13

약제 형태:

Solution injectable en seringue préremplie

관리 경로:

Voie sous-cutanée

치료 영역:

Glatiramer Acetate

제품 요약:

CTI Extended: 598755-02; 598755-03; 598755-04; 598755-01

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2022-03-30

환자 정보 전단

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
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est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001
relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de
médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN
BELGIQUE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
COPAXONE 40 mg/ml solution injectable en seringue préremplie
IMPORTÉ DE BULGARIE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE BULGARIE
:
Copaxone 40 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COPAXONE 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
Acétate de glatiramère
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Ceci s’applique
                                
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